Die Schwesterfirmen Medipan GmbH & GA Generic Assays GmbH sind führende Anbieter von Labordiagnostik und Automation im Bereich von Immunerkrankungen. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben ein breites Produktportfolio von Immunoassays und Laborgeräten für die Forschung- und Routinediagnostik weltweit.
Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement Teams suchen wir schnellstmöglich eine/n
Ihre neue Stelle
- Umsetzung der Anforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
- Aufbau von Wissen zu den IVDR-Vorgaben mit Schwerpunkt auf hausinterne In-vitro-Diagnostika (IVD)
- Mitarbeit bei der Implementierung der IVDR-Anforderungen für Herstellung und Verwendung hausinterner IVD (Methoden / Geräte / Software)
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung vorhandener Validierungsdaten und Entwicklung von Strategien zur klinischen Leistungsbewertung hausinterner IVD
- Mitarbeit im zentralen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485
- Begleitung der Fachbereiche bei der strukturierten Dokumentation der Leistungsbewertung
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung (z. B. BTA, CTA, CBTA) oder ein vergleichbarer Abschluss mit einschlägiger QM-Qualifikation
- Qualifikation als interne/r und/oder externe/r Auditor/in
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs
- Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001
- Grundlegende Kenntnisse der Regularien für In-vitro-Diagnostika (IVDR)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit und Freude an der Aufgabe
- Laborerfahrung von Vorteil
Was Sie erwartet
- Ein weltweit agierender Arbeitgeber
- Unbefristete Festanstellung mit langfristiger Perspektive
- Vollzeitstelle (40 h/Woche)
- Keine Schicht- oder Wochenendarbeit
- Flexibles Gleitzeitmodell
- Mitarbeit in einem multikulturellen und kollegialen Team
- Beteiligung am Deutschlandticket (Jobticket)
- Kostenlose Getränke und frisches Obst am Arbeitsplatz
- Kostenlose Lademöglichkeiten für Elektrofahrzeuge
- Arbeitgeberbeteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Vielfältige persönliche Entwicklungschancen
Sie wollen mit uns neue Herausforderungen meistern?
Wenn wir Ihr Interesse und Begeisterung geweckt haben, dann freuen wir uns, Sie kennen lernen zu dürfen. Bitte bewerben Sie sich möglichst mit einer Gesamtdatei (im PDF) und den vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben/Lebenslauf/Zeugnisse) sowie der Nennung Ihres Gehaltswunsches und Verfügbarkeit per E-Mail oder auf postalischem Weg. Unsere Unternehmen folgen den gesetzlichen Bestimmungen des Gleichbehandlungsgrundsatzes (AGG) und des SGB IX. Alle Attribute in diesem Angebot beziehen sich sowohl auf weibliche, männliche und diverse Personen.
Eintrittsdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Vertragsdauer: unbefristet
Art der Stelle: Vollzeit
Arbeitsort
Medipan GmbH / GA Generic Assays GmbH
Ludwig-Erhard-Ring 3
15827 Blankenfelde-Mahlow OT Dahlewitz
Ihr persönlicher Ansprechpartner
Nadine Eichler (HR)
Telefon: +49 33708 4417 60
E-Mail: [email protected]
