Für die GMP-Herstellung von Fertigarzneimitteln sowie die Herstellung von stofflichen Medizinprodukten und Kosmetika wie auch für die Mitwirkung in Regulator Affairs suchen wir einen Pharmazeuten/ eine Pharmazeutin.
- Steuerung und Überwachung der GMP-gerechten Herstellung von Fertigarzneimitteln, Herstellung von Medizinprodukten
- Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Validierung von Produktionsprozessen und Anlagen
- Überprüfung, Freigabe und Dokumentation von Herstell- und Produktionsprotokollen
- Durchführung von In‑Prozess‑Kontrollen und Sicherstellung der Produktsicherheit
- Mitarbeit in der Qualitätssicherung (QA) und dem Qualitätsmanagement (QM)
- Schulung von Mitarbeitern in GMP-relevanten Themen
- Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und externen Auditoren / Behörden
- Mitwirkung im Risikomanagement
- Überwachung nach dem Inverkehrbringen gem. MDR (Medical Device Regulation) einschließlich der Erstellung der zugehörigen Berichte
- Erstellung technischer Dokumente für ein wachsendesSortiment aus pflanzlichen Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten insbesondere zur Registrierung der Produkte innerhalb und außerhalb der EU
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelproduktion unter GMP‑Bedingungen
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften (z. B. EU‑GMP, AMWHV, Arzneimittelgesetze)
- Erfahrung mit Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und präzise Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit
- Eine Willkommenskultur in einem kleinen internationalen Team von Spezialisten
- langfristige Beschäftigungsperspektive
- Einen attraktiven physischen Arbeitsplatz in Berlin-Tempelhof mit kurzen Entscheidungswegen und leistungsgerechter Bezahlung
- Gestaltungsspielraum, flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
- herausfordernde Aufgaben/Projekte verbunden mit hoher Eigenverantwortlichkeit
- Firmenfahrrad, Mitarbeitertelefon, Mitarbeiterarbeitsrechner
- zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV-Anbindung (Bus vis-à-vis, A100 Ausfahrt Oberlandstrasse)
- Fahrradstellplätze (Duschmöglichkeiten vor Ort)
- Weiterbildungsmöglichkeiten im Rahmen bedeutender GremienEinen attraktiven physischen Arbeitsplatz in Berlin-Tempelhof mit kurzen Entscheidungswegen und leistungsgerechter Bezahlung
- Eine sinnstiftende Tätigkeit für die weltweite, nachhaltige Mundgesundheit
- Ein hohes Maß an Vertrauen in unsere Mitarbeitenden
- Flexible Arbeitszeiten
- Getränke und guten Kaffee
Bewerbungen bitte mit den vollständigen Unterlagen: Lebenslauf, Zeugnissen und/ oder Referenzen direkt hier online oder per mail an [email protected] – Bitte schicke uns auch den link zu einem lustigen Video in dem ein Experiment so richtig schief gegangen ist und beantworte die Frage, warum Dir das auch hätte passieren können.
