Für unser Team an unserem Standort in Münster suchen wir Dich in Teil- oder Vollzeit (20-40 Std./Woche) zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Qualified Person (m/w/d) Pharmaconsulting.
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Rahmenbedingungen: 30 Urlaubstage, Gleitzeit, flexibles Arbeitsumfeld mit Hybrid-Option
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Ankommen & Durchstarten: strukturierte Einarbeitung, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
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Gesundheit & Sport: Firmenfitness (Hansefit + EGYM-Wellpass), betriebl. Gesundheitsmanagement
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Absicherung & Schutz: betriebl. Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
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exklusive Angebote: Jobrad, Rabattportale
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Beratung und Betreuung innovativer Pharmaunternehmen als externe Sachkundige Person
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Eigenverantwortliche Projektleitung inkl. direktem Kundenkontakt
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Selbstständige Entscheidungsfindung als QP unter Einhaltung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards
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Verantwortung für die Freigabe importierter Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person für den Standort der ALS Germany GmbH
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Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs
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Zusammenarbeit mit Qualitätskontrolle und dem Qualitätsmanagement zur Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse
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Kommunikation mit Kunden und Behörden und Begleitung von Inspektionen sowie internen und externen Audits in der Funktion als QP
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Mitwirkung bei Audits, internationalen Geschäftsterminen und fachlichen Weiterbildungen
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Mitarbeit in abwechslungsreichen, sich stetig weiterentwickelnden Projekten im pharmazeutischen Umfeld
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Approbation als Apotheker (m/w/d) inkl. der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG
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2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie Erfahrungen in der Qualitätssicherung GMP
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gute Kenntnisse im Bereich GMP-konformer Qualitätsmanagementsysteme, sowie
einschlägiger Normen und Vorschriften des Arbeitsbereiches (AMWHV, AMG) -
hohe Kundenorientierung
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Zuverlässigkeit, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit
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fachkundige Deutschkenntnisse, sowohl im sozialen als auch im beruflichen Gebrauch (mind. C1-Niveau in Sprache und Schrift)
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sehr gute Englischkenntnisse für den internationalen Austausch
Dann möchten wir Dich gerne näher kennenlernen. Was bei uns zählt, bist Du und Deine Qualifikation – unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Orientierung/Identität sowie sozialer, ethnischer und religiöser Herkunft. Wir freuen uns auf Bewerbungen von Menschen mit vielfältigen Hintergründen!
ALS Germany · Leonie Sudholt · Oststraße 7 · 48341 Altenberge · Tel. +49 2505 89 591
