Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) / ISO 13485 Beauftragter (m/w/d)
Vollzeit | Berlin-Schönefeld | Alix Medical GmbH
Über uns
Die Alix Medical GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizin- und Lasertechnologie. Wir entwickeln, montieren und vertreiben hochwertige medizinische Systeme und bauen derzeit unser Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 sowie die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) weiter aus.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) / ISO 13485 Beauftragten (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Weiterentwicklung und Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485
- Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen der EU-MDR 2017/745
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
- Begleitung externer Audits und Zertifizierungen
- Erstellung, Pflege und Lenkung von QM-Dokumenten
- Überwachung und Optimierung von Prozessen
- Durchführung von Risikoanalysen und Wirksamkeitskontrollen
- Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden in Qualitäts- und regulatorischen Themen
- Zusammenarbeit mit Behörden, Zertifizierungsstellen und externen Beratern
- Erstellung von Qualitätskennzahlen und Managementberichten
- Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte und Prozesse
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium oder kaufmännische bzw. technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie der EU-MDR 2017/745
- Erfahrung mit internen und externen Audits
- Kenntnisse in CAPA-, Risiko- und Dokumentenmanagement
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
- Unbefristete Festanstellung
- Attraktive Vergütung
- Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum
- Mitarbeit beim Aufbau und der Weiterentwicklung eines modernen Medizintechnikunternehmens
- Direkter Austausch mit der Geschäftsleitung
- Moderne Arbeitsplätze
- Individuelle Fort- und Weiterbildung
- Kurze Entscheidungswege
- Kostenlose Getränke
- Kostenlose Parkplätze
- Mitarbeiterrabatte
- Langfristige Entwicklungsperspektiven
Arbeitszeiten
- Montag bis Freitag
- Vollzeit
- Flexible Arbeitszeiten
Arbeitsort
Berlin-Schönefeld
Art der Stelle
Gehalt
Attraktive Vergütung entsprechend Qualifikation und Berufserfahrung.
Bewerben Sie sich jetzt!
Sie möchten Verantwortung übernehmen und den Aufbau eines zukunftsorientierten Qualitätsmanagementsystems in der Medizintechnik aktiv mitgestalten?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Lebenslauf, Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin.
Alix Medical GmbH
Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Medizintechnik – sicher, innovativ und nach höchsten Qualitätsstandards.
Gehalt: 2.646,49€ - 4.871,00€ pro Monat
Arbeitsort: Vor Ort
