Als Praktikant/in unterstützt du unsere Bereiche Quality Management und Regulatory Affairs mit einem besonderen Fokus auf die Weiterentwicklung unseres ERP-Systems. Dabei arbeitest du an der Schnittstelle zwischen Qualitätsmanagement, Regulierung und IT und erhältst praxisnahe Einblicke in digitale Transformationsprozesse. Zu deinen Aufgaben gehören u. a.:
- Mitarbeit bei der Umstellung unseres ERP-Systems sowie Unterstützung bei der Abbildung und Optimierung von Geschäftsprozessen
- Unterstützung bei der Softwarevalidierung gemäß regulatorischer Anforderungen (z. B. Planung, Durchführung und Dokumentation von Tests)
- Durchführung und Auswertung von Softwaretests sowie Mitwirkung bei der Analyse und Behebung von Fehlern
- Pflege, Strukturierung und Auswertung von Daten im ERP-System
- Erstellung und Überarbeitung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen gemäß ISO 13485:2016
- Unterstützung bei der strukturierten Zusammenstellung technischer Dokumentationen für internationale Zulassungen
- Durchführung von Literaturrecherchen im Rahmen der Klinischen Bewertung nach MDR
- Übersetzung von Dokumenten ins Englische
