Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten:
Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess für in der APT NAPA - Sterilfertigung und visuelle Kontrolle
Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person
Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung und visuellen Kontrolle in der APT
Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
Erstellung von jährlichen Product Quaility Reviews
Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten
Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen
Überarbeitung prozessrelevanter SOPs
Erfahrung: praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der/die Stelleninhaber*in zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards; Kontaktfreudigkeit; Kommunikationsfähigkeit und Organisationsvermögen; Teamgeist; Hohe Eigenmotivation und Selbstständigkeit, Interesse an Verantwortungsübernahme
Ausbildung: Diplom/Master Degree in Pharmazie oder Naturwissenschaften. Promotion von Vorteil
Sprachen: Deutsch fließend, gute englische Sprachkenntnisse
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
#LI-DNP
#Sanofi
#SanofiCareers
#PursueProgress
#DiscoverExtraordinary
