Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.
Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:
QA Compliance Specialist I (m/w/d) befristet auf 2 Jahre
Ihre Aufgaben:
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Fachliche Vor- und Nachbereitung der Kundenaudits
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Mitwirkung bei der Koordination und Betreuung von Kundenaudits im Backoffice
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Mitwirkung und Sicherstellung der zeitgerechten Beantwortung der aus den Audits resultierenden
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Mängelberichten
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Initiierung resultierender CAPAs
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Mitwirken bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätsrelevanten Verantwortungsabgrenzungsverträgen
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Abgleich der Inhalte gegen die Konzernvorgaben und interne SOPs
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Koordination und Nachverfolgung der Implementierung von Kundenanforderungen aus Verträgen in die Standort-Prozesse
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Bei Nicht-Übereinstimmung: selbstständige Kontaktaufnahme mit dem Fachbereich und gemeinsame Erarbeitung von Lösungen
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Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Supplier Complaints, CAPAs und Actions
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Mitwirkung bei der Erstellung von GMP Dokumenten
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Erstellung, Weiterentwicklung und Prüfung von SOPs, insbesondere zum speziellen Verantwortungsbereich
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Mitwirkung bei der Erstellung von relevanten KPI´s
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Mitwirkung, Koordination und Beantwortung von Kundenanforderungen (Questionnaire)
Ihr Profil:
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3-jährige Berufsausbildung im kaufmännischen oder technisch/naturwissenschaftlichem Bereich
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2-3 Jahre Berufserfahrung in der Verarbeitung und Verwaltung von Dokumenten und Informationen bevorzugt im internationalen Büro- bzw. Industrieumfeld sowie in firmeninterner wie externer Kommunikation
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Erfahrung im Bereich der Auditkoordination und -vorbereitung
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Erste Backoffice-Erfahrung erforderlich
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Erste Erfahrungen im Bereich der administrativen Verwaltung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen
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Sicherheit in der Kommunikation im Kunden- und Konzernumfeld, Grundlagen GMP Kenntnisse
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Fokussierung auf Kundenzufriedenheit; Teamfähigkeit; Strukturiertes Denken
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Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
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Erfahrung mit GMP-Datenbanksystemen (Trackwise oder vergleichbar) wünschenswert
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Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.
Wir fördern Sie u.a.:
- Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen
Wir engagieren uns für Sie:
- Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)
Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.
Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.
Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.
Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.
Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an [email protected] angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.
Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.
