In dieser Position planst und koordinierst du Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten und laufenden Produktionsanlagen. Du erstellst und prüfst qualitätsrelevante Dokumente, qualifizierst Prozess-, HKLS-Anlagen sowie Utilitysysteme und unterstützt Kunden bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen. Zudem begleitest du Inbetriebnahmen, bearbeitest Abweichungen und koordinierst technische Änderungsanträge. Du bringst eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung mit und arbeitest selbstständig und lösungsorientiert. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
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Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs - und Validierungsaktivitäten in Investitionsprojekten und laufenden Produktionsanlagen unter Einhaltung der aktuell gültigen GMP-Vorschriften
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Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
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Qualifizierung von Prozess-, HKLS-Anlagen sowie Utilitysysteme
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Unterstützung des Kunden in der Umsetzung und Abwicklung von Qualifizierungsanforderungen lt. geltenden GMP Schulungen
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Mithilfe bei Inbetriebnahmen zur Sicherstellung des qualifizierten Zustandes
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Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen
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Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
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Auswertung und Interpretation von Roh- und Messdaten
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Koordination von technischen Änderungsanträgen in enger Abstimmung mit dem Kunden
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Kunden- und Lieferantenbetreuung
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Abgeschlossene Ausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
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Mehrjährige Erfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten in der Pharmazeutischen Industrie
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Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
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Analytisches, lösungs- und prozessorientiertes Denken
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Begeisterung für kunden- und qualitätsorientierte Teamarbeit
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Selbstständige, verantwortungsvolle und sehr sorgfältige Arbeitsweise
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Professioneller Umgang mit Kunden und Lieferanten
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Sehr gute Deutschkenntnisse
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Reisebereitschaft
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Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitmodell und Home-Office Tage nach Einarbeitung
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Motiviertes Team und hervorragendes Arbeitsklima
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Sicherer Arbeitsplatz in einem aufstrebenden Unternehmen
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Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen und Zusammenarbeit auf Augenhöhe
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Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten durch Fortbildungsangebote und ein strukturiertes Mentoring-System
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Attraktive Benefits wie z.B. Essenszuschüsse, Mitarbeiterevents, Pendlerticket, Fahrradleasing, Unfallversicherung, Sportangebote, Prämien und mehr
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Leistungsorientierte Vergütung, angepasst an Deine Qualifikation und Erfahrung
Das Mindestbruttogehalt orientiert sich in AT an dem Kollektivvertrag für Angestellte in Information und Consulting
