Im Jahr 1949 als Dentallabor in Unna, Nordrhein-Westfalen gegründet, ist die Dreve Firmengruppe heute ein mittelständischer, familiengeführter Hersteller hochwertiger Medizin- und Laborprodukte aus eigener Produktion. Wir verknüpfen langjährige Praxiserfahrung mit dem neuesten Stand wissenschaftlicher Forschung und technischem Know-how. Das Ergebnis: Mehr als 80 Patente, Handelsbeziehungen mit über 100 Ländern und Produkte aus einer Hand – von der Entwicklung über die Herstellung bis zum Vertrieb.
Für die Dreve ProDiMed GmbH suchen wir einen
Qualitätsmanager (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
Ihr Aufgabenbereich
- Koordination, Planung und Durchführung der Verbesserung und Weiterentwicklung des Validierungssystems an bestehende und neue Anforderungen
- Ermittlung von Validierungsbedarf und –anforderungen
- Erstellung von Validierungsplänen und –berichten (inkl. Beurteilung und Dokumentation)
- Bearbeitung und Dokumentation von Re-Validierungen
- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485, VO(EU) 2017/745 und 21CFR820
- Unterstützung der Abteilungen bei der Qualifikation von Maschinen, technischen Anlagen und Prozessen
Ihr Profil:
- Hochschul-/Fachhochschulabschluss (vorrangig Maschinenbau und Medizintechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001)
- Kenntnisse in Anwendung und Interpretation der qualitätsrelevanten Normen und Gesetze für Medizinprodukte (wie ISO 13485; ISO 14971; VO(EU) 2017/745)
- Kommunikationsfähigkeit, Teamorientiertheit, Durchsetzungsstärke, flexible und selbstständige Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Eine interessante, zukunftssichere Position in einer expandierenden und international tätigen Firma
- Ein breites Aufgabenspektrum
- Eine angemessene Vergütung sowie zusätzliche Sozialleistungen
Anstellungsart:
Vollzeit, zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Sie möchten Teil der Dreve-Familie werden?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen – bevorzugt in digitaler Form als PDF-Datei. Für Fragen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen Frau Lisa Kleinhorst (02303-8807450) gerne zur Verfügung
Gehalt: 55.000,00€ - 70.000,00€ pro Jahr
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt/Betriebsärztin
- Betriebskindergarten
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenloser Parkplatz
- Mitarbeiter-Rabatt
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 59423 Unna
