CDMO Experts in Nanomedicine
Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)
Standort: 66802 Überherrn, Deutschland, Vollzeit
Über unser Unternehmen:
MyBiotech ist ein spezialisierter CDMO-Partner für Nanomedizinentwicklung, Skalierung und
GMP-Herstellung. Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Entwicklung der
Formulierung über die präklinische und klinische Herstellung bis hin zu aseptischer Füllung und
Fertigstellung, Lyophilisation, Qualitätskontrolle und regulatorischer CMC-Unterstützung. Mit
umfassender wissenschaftlicher Expertise und einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für
Arzneimittelprodukte helfen wir, komplexe Entwicklungsprojekte in skalierbare und klinisch
relevante Herstellungsprozesse zu verwandeln.
Verantwortlichkeiten:
- Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und
Produktivitätsstandards
- Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im
Bereich der Herstellung
- Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1
AMWHV
- Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von
Abweichungen
- Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und
Reinigungsprozessen
Fähigkeiten, Qualifikationen & Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im
Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften
- Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten
- Zusammenarbeit mit internationalen Kunden
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten
