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Unterstützung unseres Projektteams bei der Erstellung und Qualitätssicherung von Dossiers zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln (nach § 35a SGB V) und Medizinprodukten im Rahmen des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes (AMNOG)
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Interpretation und strukturierte Aufbereitung klinischer Studien und wissenschaftlicher Evidenz
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Anwendung der Methoden des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) sowie der Anforderungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA)
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Nutzung und Steuerung KI-gestützter Tools zur effizienten Erstellung und Optimierung von Dossierinhalten
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Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Biochemie, Molekularbiologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
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Erste Erfahrung in der evidenzbasierten Analyse klinischer Studien und idealerweise im AMNOG-Prozess
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Strukturierte, analytische und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Qualitätsorientierung
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Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Problemlösungsfähigkeit
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Offenheit für den Einsatz neuer Technologien, insbesondere KI-gestützter Anwendungen
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Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office
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Mitarbeit an hochrelevanten Fragestellungen im Bereich Market Access und Nutzenbewertung von neuen Arzneimitteln
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Einsatz innovativer Technologien (inkl. KI) in einem zukunftsorientierten Arbeitsumfeld
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Dynamisches, kollegiales Team mit flachen Hierarchien
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Flexible Arbeitsmodelle und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
SmartStep Consulting bietet individuelle, hochspezialisierte Dienstleistungen für die Pharma- und Medizintechnikbranche an, um Patienten den schnellen Zugang zu neuen und besseren Behandlungsmöglichkeiten zu ermöglichen. Als Teil der G&L Group strebt SmartStep an, seine Dienstleistungen auszubauen und internationale Chancen zu nutzen, die sich aus den neuen EU-HTA Verfahren ergeben.