6988
Medizintechnik
Freiberuflich
05.05.26
Hybrid
Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
MDR Transition
List of Applied Standards
GSPR
Für ein mittelständisches Medizintechnik-Unternehmen in Baden-Württemberg, das im Bereich endoskopische Medizinprodukte und minimal-invasive Therapielösungen tätig ist, suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für die MDR-Transition.
Ansprechpartner
Nico Atmali
[email protected]
+49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
Unterstützung bei der MDR-Transition (Umstellung auf neue EU-Medizinprodukte-Verordnung) für endoskopische Medizinprodukte:
Technische Dokumentation zusammenstellen
List of Applied Standards optimieren
GSPR-Listen erstellen/überarbeiten
Gap-Analyse durchführen
Schnittstelle zu Benannter Stelle
Dokumentation für Audit vorbereiten
Ihr Profil
Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs (Medizintechnik)
Nachweisliche MDR-Projekterfahrung (idealerweise Transition-Projekte)
Sichere Kenntnisse in technischer Dokumentation und Normenwesen (ISO 13485, ISO 14971, harmonisierte Normen)
Erfahrung mit GSPR-Nachweisführung
Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist – MDR Transition Support (m/w/d)
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Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.
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