Qualifizierungsingenieur / Quality Engineer (m/w/d) - Freelance - nähe Ilshofen
Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Qualifizierungsingenieure (m/w/d) am Standort nähe Ilshofen.
Unterstützen Sie das Team bei der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und der Durchführung von Qualifizierungstests für Produktionsanlagen und deren Kundenstandorte in Europa und den USA.
1. Kurzbeschreibung
Standort: nähe Ilshofen| Vollzeit | Einsatzdauer: zunächst 6 Monate mit Verlängerungsmöglichkeit | Start: ab sofort | Vor Ort
Reisebereitschaft: notwendig für Tests bei Kundenstandorten in Europa und den USA
Einsatzbereich: Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Erstellung von Testprozeduren, Alarmtests, PLC, PID, Schaltplänen
Einarbeitungsphase: bis zu 3 Monate für Schulung an den Maschinen
Sprache: Fließendes Englisch
Erfahrung: 3 - 4 Jahre Erfahrung als Qualitätsingenieur
Gehalt: 50 - 60 EUR / Stunde je nach Erfahrung
2. Stellenbeschreibung
Als Qualifizierungsingenieur (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung von Produktionsanlagen, einschließlich Abfüllmaschinen, Verpackungsanlagen, Waschmaschinen für Vials & Vial-Verschlüsse sowie Isolatoren.
Sie erstellen Qualifizierungsdokumente, führen Tests vor Ort durch und unterstützen bei der Umsetzung von Change Controls und CAPA-Maßnahmen. Nach der Einarbeitung begleiten Sie den Transport der Maschinen zu Kundenstandorten und führen dort die erforderlichen Tests durch.
3. Aufgaben:
- Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (IQ/OQ)
- Durchführung von Qualifizierungstests in der Fabrik und bei Kunden (FAT)
- Entwicklung neuer Testverfahren für neue Maschinenfunktionen
- Alarmtests, Arbeiten mit PLC, PID-Systemen und Schaltplänen
- Unterstützung bei Change Controls und CAPA-Maßnahmen
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, externen Lieferanten und Contractors
4. Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder vergleichbare Fachrichtung
- Erfahrung in der Anlagen- und Mediensystemqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
- Kenntnisse in FAT (Factory Acceptance Tests) und Alarmtests erforderlich
- Kenntnisse in MS Office; CAD-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Flexibilität und Hands-on-Mentalität
- Reisebereitschaft für Kundenstandorte in Europa und den USA
Vertragsinformationen:
- Einsatz über Oxford Global Resources im Rahmen eine Freelance Tätigkeit (Vollzeit)
- Anwesenheit vor Ort erforderlich
- Startdatum: ab sofort
Interesse geweckt oder jemanden im Kopf, der passen könnte?
Kontaktieren Sie mich gerne noch heute, um weitere Einzelheiten zu besprechen, und übermitteln Sie mir bitte Ihren aktuellen Lebenslauf.
Kontaktdaten:
[email protected]
+49 211 81995483
Art der Stelle: Vollzeit, Befristeter Vertrag
Vertragsdauer: 6 Monate
Gehalt: 8.000,00€ - 9.600,00€ pro Monat
Berufserfahrung:
- FAT (Factory Acceptance Tests) and alarm testing : 2 Jahre (Erforderlich)
Arbeitsort: Vor Ort
