Die Serumwerk Bernburg AG ist ein mittelständisches
pharmazeutisches Unternehmen mit einer über 70-jährigen Tradition in
der Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln, Medizinprodukten
sowie Wirkstoffen. Unser Kerngeschäft basiert auf der Produktion am
Standort Deutschland, dadurch sichern wir hohe Qualitätsstandards
und regionale Arbeitsplätze.
Den Produkten für Mensch und Tier „Made in Germany“ vertrauen seit
Jahrzehnten weltweit unsere Vertriebspartner in mehr als 90 Ländern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie als
Ingenieur Qualifizierung / Validierung Pharmaanlagen (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Planung, Koordinierung, Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungen von
Produktionsanlagen sowie Reinräumen und Sterilisationsvalidierungen gemäß den aktuellen GMP-
Vorschriften
Durchführung von Reinraummessungen im Zuge der Reinraumqualifizierung
Anfertigung und Durchführung von Risikoanalysen
Ursachenanalyse und Entwicklung von Lösungsansätzen in Bezug auf Abweichungen
Umsetzung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsbewertung von CAPA und Change Control
Maßnahmen
Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
Durchführung von GMP-Schulungen von Mitarbeitern
Ihr Profil:
Erfolgreich abgeschlossenes natur- bzw. ingenieurwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium
oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP- regulierten Umfeld der Prozessvalidierung und
Anlagen-Qualifizierung sowie Kenntnisse im Bereich des Qualitätsmanagements
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit, Ergebnisorientierung und Motivation
Wir bieten:
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem international agierenden Unternehmen
30 Tage Urlaub, zzgl. bezahlte Freistellung am 24. und 31. Dezember
My corporate benefits
Kostenlose Heißgetränke
Eine vom Arbeitgeber subventionierte Kantine
Möglichkeiten des Bike-Leasing
Mitarbeiterevents
Kostenfreie Parkplätze
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter:
[email protected]
