Du kennst klinische Studien und weißt, worauf es im Alltag wirklich ankommt?
Dann möchten wir dir den Raum geben, nicht nur Studien zu koordinieren, sondern unser fachübergreifendes Studienzentrum aktiv mitzugestalten.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte Studienkoordinatorin bzw. Study Nurse (m/w/d).
Das sind wir
Die GastroPraxis Magdeburg ist eine moderne gastroenterologisch-endoskopische Schwerpunktpraxis im Herzen von Magdeburg. Bei uns arbeiten verschiedene medizinische Fachbereiche und Berufsgruppen eng zusammen.
Neben der Patientenversorgung entwickeln wir auch unsere klinische Forschung weiter. Dafür bauen wir unser fachübergreifendes Studienzentrum weiter aus.
Hier möchten wir professionelle Studienstrukturen mit kurzen Entscheidungswegen und einem persönlichen Arbeitsumfeld verbinden.
Für dich bedeutet das: Du übernimmst nicht einfach bestehende Abläufe, sondern kannst deine Erfahrung einbringen und die Entwicklung unseres Studienzentrums aktiv mitgestalten.
Deine Aufgaben
- Koordination klinischer Studien über den gesamten Studienverlauf von der Initiierung bis zum Close-out
- Planung, Organisation und Überwachung von Studienvisiten, Untersuchungen, Probenentnahmen und Fristen
- Koordination von Studienmaterialien und studienspezifischen Terminen
- Enge Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Sponsoren, CROs und den beteiligten Fachbereichen
- Eigenständige Betreuung und Priorisierung mehrerer parallel laufender Studien
- Betreuung und Begleitung der Studienteilnehmenden während des gesamten Studienverlaufs
- Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen gemäß GCP, AMG und ICH-GCP
- Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
- Sicherstellung einer vollständigen und qualitätsgerechten Studiendokumentation
- Überwachung von Datenqualität und Datenintegrität
- Erkennen, Dokumentieren und Nachverfolgen von Protocol Deviations und anderen studienbezogenen Abweichungen
- Erfassung und Dokumentation unerwünschter Ereignisse sowie Mitwirkung bei deren fristgerechter Meldung
- Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen
- Aktive Weiterentwicklung, Standardisierung und Optimierung unserer Studienprozesse
Das bringst du mit
- Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, zum Beispiel als Pflegefachkraft oder Medizinische Fachangestellte (MFA), oder eine vergleichbare medizinische Qualifikation
- Alternativ ein abgeschlossenes Studium, zum Beispiel im Bereich Clinical Research, Pflegemanagement, Gesundheitswissenschaften oder Naturwissenschaften
- Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder Studienkoordination
- Gute und sichere Kenntnisse der GCP-Richtlinien und klinischer Studienprozesse
- Erfahrung in der eigenständigen Koordination klinischer Studien oder vergleichbarer Projekte
- Sicherer Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und gängiger Studiensoftware
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
- Freude daran, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse weiterzuentwickeln
- Teamfähigkeit und Freude an der fachübergreifenden Zusammenarbeit
- Empathischer und professioneller Umgang mit Patientinnen und Patienten
Eine Weiterbildung zur Study Nurse bzw. Studienkoordinatorin ist von Vorteil, aber kein Muss. Bei entsprechender Eignung unterstützen wir dich dabei, diese Qualifikation im Rahmen deiner Tätigkeit bei uns zu erwerben.
Das bieten wir dir
Uns ist wichtig, dass dein Beruf zu deinem Leben passt. Deshalb bieten wir dir ein modernes Arbeitsumfeld und Rahmenbedingungen, auf die du dich verlassen kannst.
- Übertarifliche Bezahlung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Familienfreundliche Arbeitszeiten
- Keine Nacht- oder Wochenenddienste
- Flexible Urlaubszeiten
- Viele Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Unterstützung bei deiner fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Monatliche Edenred Card
- Tägliches Bio-Mittagsbuffet
- Kostenfreie Parkplätze für Mitarbeitende
- Praxisneubau in zentraler Lage
- Modernes Ambiente und technische Ausstattung
- Familiäre Arbeitsatmosphäre
- Kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
Klingt nach dir?
Dann möchten wir dich kennenlernen.
Bewirb dich bei uns und werde Teil der GastroPraxis Magdeburg. Gemeinsam entwickeln wir unser fachübergreifendes Studienzentrum weiter.
Wir freuen uns auf dich!
Arbeitsort: Vor Ort
