Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
- for German version please see below -
Your new team
Roche is seeking a dynamic and highly motivated individual to join our team as an International Regulatory Affairs Professional. We are looking for candidates who bring an innovative and creative mindset to the table, along with a proven track record in the Regulatory Affairs field. If you are passionate about making a positive impact on global healthcare through regulatory excellence, we invite you to be part of our dedicated team.
Key Responsibilities
As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:
- Leading and supporting regulatory strategies for global IVD/MD instruments& software submissions especially in the cross customer area laboratory automation environment
- Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards
- Collaborating with cross-functional teams, including R, Quality, and Clinical, to drive regulatory initiatives
- Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management
- Staying abreast of evolving regulatory trends and up‐ dates, and implementing best practices
Requirements
- Bachelor’s Degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, or a related field
- 5 to 10 years of experience in Regulatory Affairs ( Regulatory, R, Quality and/or Clinical), with some experience in healthcare regulatory affairs
- In-depth knowledge of global regulatory requirements, guidelines, and procedures especially for IVD instruments& software
- Strong organizational and communication skills
- Ability to multitask and effectively manage multiple projects simultaneously
- Self-motivated and capable of working independently in a self-management environment
- Experience in IVD instrument and/or software development ideally in the Laboratory Automation space.
We look forward to receiving your application!
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Dein neues Team
Roche sucht eine dynamische und hochmotivierte Persönlichkeit zur Unterstützung unseres Teams als International Regulatory Affairs Professional. Wir suchen Dich mit einer Denkweise geprägt von Mut zu Innovation und Kreativität sowie einer nachgewiesene Erfolgsbilanz im Bereich Regulatory Affairs. Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden.
Verantwortlichkeiten
- Du leitest und unterstützt regulatorische Strategien für globale IVD/MD-Instrumenten-& Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laborübergreifenden Automatisierung.
- Du verantwortest die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Vertrauensvoll legen wir die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (wie F, Qualität und Klinische Forschung) in deine Hände, um regulatorische Initiativen voranzutreiben.
- Du bist fachlicher Berater als Unterstützung der Produktentwicklung sowie des Lifecycle-Managements.
- Du beobachtest kontinuierlich regulatorische Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices.
Das bringst Du mit
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium in Life Sciences, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich.
- 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F, Qualität und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen.
- Fundierte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente& Software.
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke.
- Die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig effektiv zu steuern.
- Eine selbstmotivierte Arbeitsweise, die es Dir ermöglicht, in einem eigenverantwortlichen Umfeld zu agieren.
- Erfahrung in der Entwicklung von IVD-Instrumenten und/oder Software, idealerweise im Bereich Laboratory Automation.
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
Soweit so gut? Es geht noch besser.
Hier unsere TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Mannheim/Penzberg
- Langzeitkonto (bei unbefristetem Vertrag): Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z. B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Übergang in den Ruhestand verwenden zu können.
- Vorsorgeplan 2007: Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.
- Work-Life-Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.
- Sprachkurse, Risikoabsicherung, Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss und interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.
- Attraktivität des Standorts: Mannheim ist die zweitgrößte Stadt in Baden-Württemberg und im Herzen der Metropolregion Rhein-Neckar. Attraktive Kultur- und Freizeitangebote, eine Vielfalt an internationalen Restaurants, zahlreiche Cafés aber auch Parks und Grünanlagen warten darauf, von dir erkundet zu werden!
Dein Kontakt zu uns!Mit Menschen. Für Menschen.
Du benötigst weitere Unterstützung?
Schau gerne in unseren FAQs vorbei, Du findest sie unterhttps://careers.roche.com/de/de/faq-de.
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
