Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.
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iPSC-Differenzierung & Prozessentwicklung: Eigenverantwortliche Etablierung, Optimierung und Standardisierung von Differenzierungsprotokollen zur gerichteten Entwicklung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) in hämatopoetische Vorläuferzellen (HPCs) sowie reife Effektorzellen, insbesondere NK- und T-Zellen
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Scale-up & Bioprozessentwicklung: Entwicklung und Translation adhärenter iPSC-Kulturen in feeder-freie, geschlossene Suspensionsprozesse sowie Skalierung der Differenzierungs- und Expansionsverfahren auf moderne Bioreaktorplattformen (z. B. Rocking-Motion- und Stirred-Tank-Systeme bis 50 L)
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Zelllinien-Evaluierung & Plattformqualifizierung: Wissenschaftliche und technische Bewertung externer iPSC-Linien in enger Zusammenarbeit mit akademischen Partnern hinsichtlich klonaler Stabilität, Differenzierungspotenzial und Freedom-to-Operate (FTO) als Grundlage für den kommerziellen GMP-Einsatz
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Technologietransfer & GMP-Implementierung: Enge Zusammenarbeit mit QA-, QC- und CMC-Teams zur Überführung entwickelter Prozesse in GMP-konforme Herstellungsabläufe (Closed Systems, Reinraumklasse C/D) sowie Unterstützung bei der Etablierung und Charakterisierung von Master Cell Banks (MCBs)
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Technologie-Scouting & Plattformoptimierung: Identifikation, Evaluierung und Implementierung innovativer Technologien (z. B. nicht-virale Transfektionsverfahren, optimierte Zytokin-Cocktails und Perfusionssysteme) zur kontinuierlichen Steigerung der Effizienz, Robustheit und Skalierbarkeit der Zelltherapieplattform
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Promotion (Ph.D.) in Zellbiologie, Biotechnologie, Immunologie, Bioengineering oder einer vergleichbaren Disziplin
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Tiefgreifende, praktische "Hands-on"-Erfahrung im Umgang mit menschlichen pluripotenten Stammzellen (hESCs/iPSCs) und deren gerichteter Differenzierung (idealerweise im Bereich Hämatopoese / Immunzellen)
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Nachweisbare Erfahrung im Scale-up von Säugerzellkulturen, idealerweise im Wechsel von 2D-Adhärenz zu 3D-Suspension in Bioreaktoren (Wave, Stirred-Tank)
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Starkes Verständnis für die Anforderungen der GMP-gerechten Herstellung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), zellulären Qualitätskontrollen und idealerweise Erfahrung in der Erstellung von Master Cell Banks
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sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten
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Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind
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Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien
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Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
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Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen
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Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
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Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer wertschätzenden Unternehmenskultur
