Stellenangebot: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Beginn der Tätigkeit: ab sofort
Arbeitszeit: Vollzeit (40 Wochenstunden)
Befristung: unbefristet
Über uns
Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Mit unserer wissenschaftlichen Expertise und Präzision produzieren wir hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART) und haben uns damit erfolgreich bei eineminternationalen Kundenkreis etabliert.
Ihre Rolle und Ihr Weg bei uns
Zur Verstärkung unseres Teams in Langenfeld suchen wir einen engagierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der mit Leidenschaft und Fachkompetenz unser Wachstum im Bereich der Reproduktionsmedizin vorantreibt.
IHRE AUFGABEN
- Planung, Projektmanagement inklusive Wirtschaftlichkeitsanalyse, Koordination und Durchführung von Zulassungen (national und international)
- Erstellung länderspezifischer Unterlagen zur Produktzulassung (CE-MDD /-MDR / FDA / CFDA)
- Erstellung von technischer und (prä-)klinischer Dokumentation
- Proaktive, frühzeitige und begleitende Beratung der Entwicklungsabteilung zu regulatorischen Fragen
WAS WIR UNS VON IHNEN WÜNSCHEN
- Sie verfügen idealerweise über ein abgeschlossenes Hoch-/Fachhochschulstudium in Regulatory Affairs, einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder über fundierte Berufserfahrung
- Berufserfahrung (mindestens 2 Jahre) in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln ist sehr von Vorteil[AK1] [DF2]
- Sie zeigen ein starkes Interesse, Produkte für künstliche Befruchtung (ART) und deren Anwendung tiefgreifend technisch zu verstehen
- Sie verstehen, wie wichtig die smarte Anwendung von regulatorischen Strategien für ein kleines Unternehmen ist
- Sehr gute Organisations- sowie Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Belastbarkeit
- Ein hohes Maß an Flexibilität und Teamfähigkeit zeichnet Sie aus
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (5 % der Arbeitszeit)
WAS WIR IHNEN BIETEN
- Ihre Entwicklung im Fokus: Wir investieren in Ihre Zukunft. Wir legen großen Wert auf Ihre professionelle Weiterentwicklung und übernehmen daher die Kosten für Ihre jährlichen, arbeitsplatzrelevanten Fortbildungen
- Modernes Arbeitsumfeld: Freuen Sie sich auf Ihren Arbeitsplatz in unseren frisch renovierten, modernen Büroräumen. Für Ihr leibliches Wohl ist bestens gesorgt: Kaffee, Wasser und gesunde Snacks stehen Ihnen jederzeit kostenlos zur Verfügung
- Team & Kultur: Erleben Sie eine enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten, internationalen Kollegen in einer Unternehmenskultur, die Ihre Eigeninitiative und Ihren Einsatz wertschätzt
- Flexibilität & Vorsorge: Gestalten Sie Ihren Arbeitstag durch die gegebene Gleitzeit individuell und profitieren Sie von unserer betrieblichen Altersvorsorge
- Mobilität nach Maß: Ob mit dem eigenen Auto (kostenlose Mitarbeiterparkplätze), entspannt mit dem ÖPNV oder sportlich mit dem JobRad-Leasing – wir unterstützen Ihren Weg zur Arbeit
- Gemeinsamkeit erleben: Genießen Sie den Austausch mit der gesamten Belegschaft bei unserem monatlichen Team-Lunch
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe zur Gehaltsvorstellng und zum Eintrittstermin an [email protected] unter dem Betreff "RA"
Es werden nur über E-Mail eingegangene Bewerbungen berücksichtigt
Art der Stelle: Vollzeit
Gehalt: 45.000,00€ - 65.000,00€ pro Jahr
Leistungen:
- Betriebliche Weiterbildung
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
Arbeitsort: Vor Ort
