Eintrag vom 29.04.2026
Wir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Quality*, die unsere Quality Unit (Quality Assurance & Quality Control) verantwortet und mit klarer Entscheidungsbefugnis die Produktqualität sowie die Einhaltung der GMP Anforderungen sicherstellt – national und international (EU & USA/FDA).
Ihr Arbeitsfokus
Leitung der Quality Unit gemäß 21 CFR 210/211
Finale Entscheidungsinstanz für Batch Disposition und Quality Release im Sinne der FDA Quality Unit Anforderungen
Fachliche und disziplinarische Führung von QA und QC
Verantwortung für GMP Compliance, Validierungsstrategie, PPQ & Lifecycle Management
Primärer Ansprechpartner für FDA und EU Behörden
Enge Zusammenarbeit mit der EU Qualified Person (QP) für die gesetzliche EU Chargenzertifizierung
Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge
Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion im GMP Umfeld (ATMP von Vorteil)
Nachweisliche Verantwortung für QA, QC oder Quality Unit
Sehr gute Kenntnisse von:
- EU GMP (inkl. ATMP Umfeld)
- FDA Anforderungen (21 CFR 210/211)
- Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9)
Erfahrung mit Behördeninspektionen (FDA, EMA, nationale Behörden)
Integrität, Verantwortungsbewusstsein und ein kooperativer, klarer Führungsstil
Fähigkeit, Qualitätsanforderungen unabhängig, sachlich und adressatengerecht zu vertreten
Sichere Priorisierung und Entscheidungsfähigkeit auch in einem dynamischen Umfeld
Hohe Kommunikationsstärke auf Management und Behördenebene
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
Umfangreiche Corporate Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team
Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?
Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
