7098
Medizintechnik
Freiberuflich
28.07.26
Vor Ort
Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
Heparin
Root Cause
Bioanalytik
Unser Kunde, ein Hersteller von Klasse III Medizinprodukten in Baden-Württemberg, sucht Unterstützung bei der wissenschaftlichen Ursachenklärung einer analytischen Messmethode im Bereich Beschichtung.
Ansprechpartner
Elena Orsolleck
[email protected]
+49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
(4 Phasen):
Phase 1 – Methodenbewertung: Review einer internen Analysemethode zur Quantifizierung eines oberflächengebundenen Wirkstoffs auf Medizinprodukten (Prinzip, Probenvorbereitung, enzymatischer Aufschluss, Chromatographie)
Phase 2 – Literaturrecherche: Wissenschaftliche Recherche zu Sterilisations-/Alterungseffekten auf immobilisierte Wirkstoffe und deren Nachweisbarkeit
Phase 3 – Orthogonale Analytik: Konzeption und Durchführung unabhängiger Analysemethoden zur Klärung: echter Wirkstoffverlust oder Methodenlimitation
Phase 4 – Optimierung: Verbesserungsvorschläge für die analytische Methode
Ihr Profil
Fundierte Erfahrung in analytischer/bioanalytischer Chemie, idealerweise mit Bezug zu Glykosaminoglykanen/Heparin oder vergleichbaren Biomolekülen
Erfahrung mit enzymatischen Assays und chromatographischen Methoden (HPLC/UHPLC, ggf. LC-MS)
Kenntnisse zu Sterilisations- und Alterungseffekten auf Biomaterialien/Beschichtungen
Erfahrung in Methodenbewertung/-validierung und Root-Cause-Analysen
Erfahrung in der eigenständigen Steuerung mehrphasiger Projekte (Planung, Zeit-/Kostenschätzung, Berichtswesen)
Zugang zu eigenem Labor oder Partnerlabor von Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse
Bewerbung für die Stelle: Bioanalytiker – Root Cause Investigation – Beschichtung (m/w/d)
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