Headquarter - Wedel: 12.06.2026
Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
About the Role
Leads and evaluates medac’s Managed Access Programs (MAP) and Named Patient Use (NPU) requests from a clinical and ethical perspective, ensuring robust benefit–risk assessments and patient-focused decision-making.
Hands-on Medical Expert responsible for executing clinical-scientific activities across the product lifecycle, focussed on the development of high-quality regulatory documentation (CTD) and support of global submissions and lifecycle management.
Acts as a cross-functional clinical partner, translating clinical data into consistent scientific messaging and supporting decision-making across Clinical Science. Brings experience in innovative therapies, including cell therapies, within evolving clinical and regulatory environments.
Key Responsibilities
Lead and evaluate medac’s Managed Access Programme and Named Patient Use (NPU) requests from a clinical and ethical perspective
Ensure robust benefit–risk justification, regulatory alignment and high-quality documentation
Interface with regulatory, legal, Pharmacovigilance and commercial stakeholders on access strategies
Author, review and lead high-quality clinical and regulatory documents (CTD), including Clinical Overview & Clinical Summary, Clinical Expert Statements, Risk Management Plans (RMPs), SmPC, CCDS, PIL, PSURs / DSURs and other Lifecycle documents
Ensure scientific consistency, quality across submissions and lifecycle documentation, including for complex products such as cell therapies / ATMPs
Contribute to regulatory strategy documents, briefing packages and support global regulatory interactions, including scientific advice procedures and Health Authority meetings
Your Profile
Medical Doctor required
Deep understanding of global drug development and regulatory frameworks
Strong background in Phase I-III trials, medical monitoring and clinical practice
Demonstrated experience in cell therapies /ATMPs (highly preferred), Managed Access Programs/Named Patient Use, Regulatory submission (CTD authoring, Module 2)
Therapeutic expertise in oncology, hematology, rheumatology or immunology
Exceptional medical writing and storytelling capability
Strong analytical thinking and benefit-risk assessment skills
Ability to translate complex science into clear strategic recommendations
Language: Fluent English, some German preferred
Our employees are our greatest asset. And to show our appreciation, we offer attractive benefits:
Your work-life balance is important to us. We offer flexible working hours with the option of working a proportion of those hours remotely, 30 annual vacation days and an excellent cafeteria
Attractive salaries and success-based bonuses for all medac employees
Individual training opportunities: Our medac academy offers a wide range of programmes including leadership training, coaching essentials and language classes
A funded pension scheme and other social benefits
We care for our employees beyond the workplace and provide advice on caring for elderly relatives as well as offering counselling
We promote sports and activities to improve our employees’ health
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über den Bewerben-Button!
Bitte prüfen Sie nach der Bewerbung Ihren Spam-Ordner und fügen uns und unsere Bewerbermanagementsoftware „Workday“ zu den vertrauenswürdigen Absendern hinzu. Vielen Dank.
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
Kontakt
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Miriam Anderson
Recruiting Manager
04103 8006-8979
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