Für unseren Standort in Marburg suchen wir aktuell eine/n
R-284018
Vollzeit / unbefristet / Tarif
Aufgabe
- Abstimmung und Zusammenarbeit mit dem Besitzer von Bibliotheken und Standards des Arbeitspakets sowie dem Value Stream Owner zur Sicherstellung der Einhaltung der definierten Standards und der Verwendung der Bibliotheksmodule wie vorgesehen (bei Änderungen im Rahmen der Betriebsbetreuung und in lokalen komplexen Projekten.)
- Installation und Konfiguration nach ISA-S88/S95 nach Projektphasen: Anforderungsdefinition, detaillierte Entwurfserstellung, Softwarekonfiguration, Systemintegration und Qualifizierungstests.
- Ausrichtung und Überprüfung der Ergebnisse aus den verschiedenen Execution System Arbeitspaketen als Recipe Lead.
- Gestaltung und Umsetzung der Gesamtrezeptur entsprechend den Engineering- und Fertigungsanforderungen für den Betrieb der Anlage.
- Überprüfung der Prozesssystemdokumentation.
- Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von Software im Sinne der User Requirements inkl. Anweisung von Fehlerbehebungen und Korrekturen bei Bedarf
- Sicherstellung der Projektergebnisse aus dem Bereich Execution Systems als technischer Projektfachexperte einschließlich Aufsicht und Überprüfung von Auftragnehmern/Integratoren, die während der Planungs-, Bau-, Inbetriebnahme- und Validierungsphasen von CAPEX-Projekten & OPEX-Initiativen & -Änderungen arbeiten.
- Unterstützung der jeweiligen organisatorischen Projektmanager zur Sicherstellung der rechtzeitigen Fertigstellung der Ergebnisse für die verschiedenen Meilensteine im Gesamtprojekt.
- Gewährleistung der richtigen technischen Priorisierung der Projektaktivitäten.
- Erstellung der Validierungsplanung in Abstimmung mit einer Qualitätsfunktion unter Berücksichtigung der anzuwendenden Qualitätssysteme.
- Steuerung und Überwachung der Durchführung der im Validierungsplan definierten Maßnahmen.
- Durchführung und/oder Sicherstellung von Validierungsarbeiten.
- Zusammenfassung und Beurteilung der Validierungsergebnisse.
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Betriebs- und Projektdokumentation auf Basis interner und externer Vorgaben.
- Koordination der ES-Untersuchungen und CAPA-Bearbeitung. (Einleitung geeigneter Maßnahmen in Abstimmung mit anderen Fachbereichen (z.B. Produktion, Quality) und externen Dienstleistern. Definition und Überwachung von Maßnahmen zur Fehlervorbeugung.)
- Sicherstellung des Change Managements für Geräte und Prozesse der Abteilung Execution Systems in Zusammenarbeit mit dem Value Stream Recipe Owner Lead.
- Entwicklung von Validierungstestfällen und Durchführung von Tests.
- Identifikation und Bewertung von Verbesserungspotential, d.h. Prozessoptimierung und Neudefinition von Prozessen (Business Re Engineering) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und dem Vorgesetzten.
- Lokaler Ansprechpartner für Fachabteilungen und Kundengruppen.
- Aufbau starker Beziehungen zum Kundenstamm.
- Sicherstellung des Verständnisses der aktuellen Fertigungsprozesse innerhalb des Value Streams in Zusammenarbeit mit dem Value Stream Netzwerk.
- Sicherstellen des 24/7 Supports der laufenden Systeme
Fähigkeiten und Erfahrungen
- i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science, z.B. in Engineering, Computer Science, oder Management Information Systems o.ä.
- Sehr gute Kenntnisse in PCS7 / Batch/Route Control, MES: PAS-X, OpCenter, Projektmethodik nach PMI oder Kepner Tegroe, SQL
- Sehr gute Kenntnisse in Siemens PLC & DCS/PCS, und Siemens oder Werum MES Systeme Datenbankverwaltung im GMP Umfeld, Produktionsprozesse
- Englisch Level 2
- 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung in Execution Systems/Automation design & support
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
- Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.
- Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand.
- Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
- Arbeiten in einem globalen und vielfältigen Umfeld und modernen Arbeitswelten.
- Sportgruppen und Achtsamkeitsangebote
- Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
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