6989
Pharmazeutische Industrie
Arbeitnehmerüberlassung
01.06.26
Vor Ort
Niedersachsen
Kurzbeschreibung:
Verantwortung für die Steuerung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im GMP-regulierten Herstellungsumfeld
Spannende Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Herstellungsleitung und Qualitätssicherung
Möglichkeit, Auditmaßnahmen aktiv zu begleiten und nachhaltige Prozessverbesserungen mitzugestalten
Ihre Aufgaben
Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktion bei der Umsetzung von Maßnahmen aus Behördenaudits
Koordination, Nachverfolgung und termingerechte Abarbeitung definierter Auditmaßnahmen
Steuerung und Überwachung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions)
Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Maßnahmenplänen
Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, Qualitätssicherung und weiteren relevanten Fachbereichen
Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten im GMP-Umfeld
Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits
Ihr Profil
Mehrjährige Berufserfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs innerhalb einer regulierten Industrie, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP
Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Koordination komplexer Maßnahmenpakete
Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohe Zuverlässigkeit
Sicherer Umgang mit MS Office
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ansprechpartner
Felix Tillmann
[email protected]
+49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktion bei der Umsetzung von Maßnahmen aus Behördenaudits
Koordination, Nachverfolgung und termingerechte Abarbeitung definierter Auditmaßnahmen
Steuerung und Überwachung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions)
Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Maßnahmenplänen
Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, Qualitätssicherung und weiteren relevanten Fachbereichen
Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten im GMP-Umfeld
Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits
Ihr Profil
Mehrjährige Berufserfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs innerhalb einer regulierten Industrie, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP
Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Koordination komplexer Maßnahmenpakete
Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohe Zuverlässigkeit
Sicherer Umgang mit MS Office
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bewerbung für die Stelle: CAPA Manager (m/w/d)
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