Standort: Frankenthal (Pfalz) | Vollzeit | Unbefristet | Hybrid
Du möchtest anspruchsvolle Projekte in der Pharmaindustrie begleiten und sicherstellen, dass Produktionsanlagen und technische Systeme den regulatorischen Anforderungen entsprechen? Dann werde Teil unseres Teams Industrial Solutions bei EXCO.
Als Qualifizierungsingenieur (m/w/d) unterstützt du unsere Kunden bei der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen und Systemen und trägst dazu bei, dass innovative Arzneimittel sicher und zuverlässig hergestellt werden können.
Deine Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für pharmazeutische Anlagen und technische Systeme gemäß GMP-Anforderungen
- Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten, beispielsweise Risikoanalysen, URS, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentationen sowie zugehörigen Berichten
- Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT)
- Begleitung von Inbetriebnahmen sowie Sicherstellung einer GMP-konformen Anlagenfreigabe
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen im Qualifizierungsprozess
- Abstimmung mit Kunden, Lieferanten und internen Projektteams
- Übernahme von Verantwortung in Teilprojekten oder eigenständige Leitung von Qualifizierungsprojekten
Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und/oder Validierung im GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie im Umgang mit Risikoanalysen
- Erfahrung mit pharmazeutischen Produktionsanlagen, Laboranlagen oder technischen Versorgungssystemen von Vorteil
- Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie relevanten regulatorischen Vorgaben
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie gute Englischkenntnisse (mindestens B2)
- Reisebereitschaft für Projekteinsätze bei Kunden
Das erwartet dich bei EXCO
Krisensicherer Arbeitgeber: Unbefristete Festanstellung bei einem erfolgreichen Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung in einer zukunftssicheren Branche.
Flexible Arbeitszeiten: Dank Gleitzeitmodell kannst du deine Arbeitszeit flexibel gestalten.
Hybrides Arbeiten: Moderner Arbeitsplatz kombiniert mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
Strukturiertes Onboarding: Ein persönlicher Pate begleitet dich während deiner Einarbeitung und unterstützt dich beim Einstieg.
Individuelle Weiterbildung: Wir fördern deine fachliche und persönliche Entwicklung durch Schulungen, Seminare und individuelle Weiterbildungsmaßnahmen.
Attraktive Vergütung: Jahresgehalt, zusätzliche Urlaubstage, bezahlter Sonderurlaub sowie Freizeitausgleich oder Vergütung von Überstunden mit Zuschlag.
Familienfreundliche Leistungen: Wir unterstützen dich und deine Familie, z.B. mit einer Kindergartenbezuschussung und 5 Tagen Kinderkrankengeld bei 100% Lohnausgleich.
Bike Leasing: Attraktive Leasingangebote für Fahrräder und E-Bikes zur privaten und beruflichen Nutzung.
Corporate Benefits & Sozialleistungen
- Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
- Unfallversicherung, auch für den privaten Bereich
- Gesundheitsangebote in Kooperation mit der Techniker Krankenkasse
- Vergünstigungen bei Fitnessstudios
- Kostenfreie Parkplätze am Standort
- Regelmäßige Mitarbeiterevents und Teamveranstaltungen
Warum EXCO?
EXCO ist ein inhabergeführter technischer Dienstleister für Entwicklung und Qualitätssicherung mit über 150 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland und der Schweiz. Seit mehr als 30 Jahren unterstützen wir Unternehmen aus Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie und Chemie mit innovativen Lösungen und anspruchsvollen Projekten.
Bei uns erwarten dich spannende Aufgaben, langfristige Entwicklungsperspektiven und die Möglichkeit, aktiv zum Erfolg unserer Kunden beizutragen.
Diese Stelle ist auch interessant für
- Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
- Validation Engineer (m/w/d)
- Validation Specialist (m/w/d)
- GMP Engineer (m/w/d)
- GMP Consultant (m/w/d)
- CQV Engineer (m/w/d)
- Commissioning & Qualification Engineer (m/w/d)
- Ingenieur Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
- Qualifizierer Pharma (m/w/d)
- Projektingenieur Pharmaanlagen (m/w/d)
- Pharmaingenieur (m/w/d)
- Compliance Engineer GMP (m/w/d)
- Prozessingenieur Pharma (m/w/d)
- Anlagenqualifizierer (m/w/d)
Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Empfehlungsprogramm
- Essenszuschuss
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mitarbeiter-Rabatt
- Umzugskostenzuschuss
- Zusätzliche Urlaubstage
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 67227 Frankenthal
