7057
Medizintechnik
Arbeitnehmerüberlassung
29.06.26
Hybrid
Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
Gestalten Sie aktiv die Qualität und Compliance in einem internationalen Medizintechnik-Umfeld mit.
Übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei internen und externen Audits und treiben Sie die kontinuierliche Verbesserung des QMS voran.
Arbeiten Sie in einem regulierten Umfeld mit hoher Verantwortung und direktem Einfluss auf Qualitätsstandards und Prozesse.
Ihre Aufgaben:
Ansprechpartner für die Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
Vorbereitung, Organisation und Durchführung von System-, Prozess- und Produktaudits nach ISO 19011, FDA- und MDSAP-Vorgaben
Koordination und Begleitung externer Audits inklusive Vor- und Nachbereitung
Eigenständige Organisation des Audit-Backoffice
Bearbeitung und Nachverfolgung von Audit-Findings im CAPA-Prozess sowie Pflege in TrackWise
Erstellung von Maßnahmenplänen und Durchführung von Root-Cause-Analysen gemeinsam mit relevanten Fachbereichen
Abstimmung, Umsetzung und Bewertung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Regelmäßiges Reporting an das Management
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
Gute Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
Erfahrung in risikobasierten Entscheidungs- und Problemlösungsmethoden
Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung externer Audits von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office und SAP
Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ansprechpartner
Felix Tillmann
[email protected]
+49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
Ansprechpartner für die Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
Vorbereitung, Organisation und Durchführung von System-, Prozess- und Produktaudits nach ISO 19011, FDA- und MDSAP-Vorgaben
Koordination und Begleitung externer Audits inklusive Vor- und Nachbereitung
Eigenständige Organisation des Audit-Backoffice
Bearbeitung und Nachverfolgung von Audit-Findings im CAPA-Prozess sowie Pflege in TrackWise
Erstellung von Maßnahmenplänen und Durchführung von Root-Cause-Analysen gemeinsam mit relevanten Fachbereichen
Abstimmung, Umsetzung und Bewertung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Regelmäßiges Reporting an das Management
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
Gute Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
Erfahrung in risikobasierten Entscheidungs- und Problemlösungsmethoden
Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung externer Audits von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office und SAP
Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bewerbung für die Stelle: CAPA Manager (m/w/d)
Anrede
Bitte auswählen ...
Herr
Frau
Divers
Vorname
Nachname
E-Mail
Telefon
Ihre Nachricht an uns
Lebenslauf / Dokumente anhängen
Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt — Max. Dateigröße: 6 MB — Max. Anzahl an Dateien: 5
Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.
BEWERBUNG ABSENDEN
