Über uns
Die California's Medical GmbH ist ein EU-GMP- und EU-GDP-regulierter Importeur und Großhändler für Medizinalcannabis mit Sitz in Oldenburg. Zur Stärkung unserer Qualitätsüberwachung suchen wir einen erfahrenen EU-GMP-Experten, der vorwiegend einen unserer GMP-Produktionspartner in Skopje (Nordmazedonien) begleitet und dort regelmäßig sowie über längere Zeiträume vor Ort im Einsatz ist.
Ihre Mission
Sie sind die zentrale fachliche Schnittstelle zwischen diesem Produktionspartner und der California's Medical GmbH. Vor Ort in Skopje stellen Sie sicher, dass Produktion, Prüfung für Freigabe und Stabilitätsstudien sowie die Chargendokumentation jederzeit EU-GMP-konform sind. Die Rolle ist mit einer hohen Reisebereitschaft und intensiver Präsenz am Standort Skopje verbunden.
Ihre Aufgaben
- Überwachung der laufenden Produktion (Cannabisblüten und -extrakte) direkt beim Produktionspartner in Skopje
- Regelmäßige Reisen nach und längere Aufenthalte in Skopje zur Begleitung des Lieferanten vor Ort
- Überwachung von Abweichungen, OOS und CAPA inklusive der zugehörigen Dokumentation
- Vorabprüfung aller chargenbegleitenden Dokumente vor Versand (Batch Records, Analysenzertifikate)
- Frühzeitige Eskalation kritischer Befunde an unsere Qualitätssicherung und QP
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (Pharmazie, Biologie, Chemie, Medizintechnik o. Ä.)
- Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder im Bereich Medizinalcannabis
- Langjährige EU-GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung und/oder QA/QC
- Sicher in Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management sowie Annex 16
- Kenntnisse relevanter Regularien: MedCanG, GMP, GDP, AMG, BtMG, GACP
- Idealerweise Erfahrung mit Medizinalcannabis (EU-GMP, EU GACP)
- Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office, Erfahrung mit eDMS-Systemen von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Reisebereitschaft und Bereitschaft zu intensivem Einsatz vor Ort in Skopje
Wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle mit großem Gestaltungsspielraum
- Kurzen Draht zur Geschäftsführung und kurzfristigen Einstieg
- Eine zentrale Position an der Schnittstelle zwischen Produktionspartner und Qualitätssicherung
Bewerbung
Ihre Rückmeldung an [email protected].
Arbeitsort: Homeoffice
