ABC Breast Care ist einer der führenden Hersteller externer Brustprothesen in Serien- und in Sonderanfertigung. Mit Ambition und Einfühlungsvermögen verhelfen wir Frauen nach einer Brustkrebsoperation zu neuem körperlichem und seelischem Gleichgewicht.
Mit Voll- und Teilprothesen sowie Kompressionsbandagen, Spezial-BHs und passendem Zubehör umfasst unser Sortiment alle Hilfsmittel, die Frauen nach der Brustoperation benötigen.
Stellenbeschreibung
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine Verantwortliche Person (PRRC) gemäß MDR, die zusätzlich Aufgaben im Qualitätsmanagement und in der Produktzulassung übernimmt.
Aufgaben
- Übernahme der Funktion als Verantwortliche Person gemäß Art. 15 MDR
- Sicherstellung der Produktkonformität vor der Markteinführung
- Verantwortung für technische Dokumentation, PMS und Vigilanz
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
- Verantwortung für Produktregistrierungen und Zulassungen bei Behörden und Institutionen auf nationaler und internationaler Ebene
- Begleitung interner und externer Audits
- Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Fachbereichen sowie externen Partnern und Behörden
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung im Medizinprodukteumfeld
- Nachweisbare Eignung für die Funktion der Verantwortlichen Person gemäß MDR
- Erfahrung in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Produktregistrierungen
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Versierter Umgang mit PC, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und Freude daran, Verantwortung in einem kleinen Team zu übernehmen
Wir bieten
Teilzeitstelle 20 - 30 Stunden pro Woche, leistungsgerechte Vergütung betriebliche Altersvorsorge, 30 Tage Urlaub, Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Ein vielfältiges und sinnstiftendes Aufgabengebiet, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, viel Gestaltungsspielraum in einem kleinen Unternehmen
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
Arbeitsort: Vor Ort
