Über uns
Die California's Medical GmbH (CaliMed) ist ein pharmazeutischer Importeur und Großhändler mit Spezialisierung auf Medizinalcannabis mit Sitz in Oldenburg. Wir verfügen über eine Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis nach §13/§72 AMG, eine Großhandelserlaubnis nach §52a AMG sowie die erforderlichen Erlaubnisse nach dem MedCanG. Als wachsendes Unternehmen bauen wir unsere EU-GMP-konforme Chargenfreigabe für importierte Medizinalcannabisprodukte kontinuierlich aus und suchen dafür Verstärkung im Bereich Qualität.
Ihre Aufgaben
- Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe importierter Medizinalcannabisprodukte gemäß §14 AMG und Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
- Sicherstellung, dass jede Charge nach den Anforderungen der Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis sowie der geltenden Spezifikationen hergestellt, geprüft und dokumentiert wurde
- Bewertung von Herstell- und Prüfdokumentation, Analysenzertifikaten und der vollständigen qualitativen und quantitativen Analyse importierter Ware
- Mitwirkung und Verantwortung im QMS, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Reklamationen
- Mitwirkung bei der Lieferantenqualifizierung sowie bei GMP- und GDP-Audits
- Aufrechterhaltung des GMP-konformen Betriebszustands und Durchführung von Selbstinspektionen
- Ansprechpartner für Behörden, insbesondere das Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg und das BfArM
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder Approbation als Apotheker
- Nachweisbare Sachkenntnis als sachkundige Person nach §15 AMG, einschließlich der geforderten Studieninhalte und einer mindestens zweijährigen praktischen Tätigkeit in der Prüfung von Arzneimitteln
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien (AMG, AMWHV, MedCanG, EU-GMP- und GDP-Leitfaden, ICH)
- Idealerweise Erfahrung mit dem Import von Arzneimitteln aus Drittländern und/oder mit Medizinalcannabis
- Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem wachsenden Unternehmen eines dynamischen Marktsegments
- Kurze Entscheidungswege und direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
- Eine unbefristete Festanstellung in Voll- oder Teilzeit
- Eintritt ab sofort oder nach Vereinbarung
Ihre Bewerbung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an [email protected] . Für Rückfragen steht Ihnen Sershik Galojan, Geschäftsführer, gerne zur Verfügung.
Arbeitsort: Homeoffice
