6922
Pharmazeutische Industrie
Arbeitnehmerüberlassung
20.03.26
Hybrid
Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
- Mitarbeit an validierten IT‑Systemen in hochregulierten Branchen
- Verantwortungsvolle Aufgaben mit direktem Einfluss auf Compliance und Datenintegrität
- Abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle zwischen IT, QA und Fachbereichen
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV‑Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus
- Erstellung sowie Review von Validierungsdokumenten wie URS, FRS, IQ/OQ/PQ, Testplänen und Reports
- Sicherstellung der GMP- und GxP‑Compliance gemäß z. B. 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GAMP 5
- Durchführung von Risikoanalysen sowie Betreuung von Change Controls und Abweichungen
- Unterstützung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Validierung von IT‑Systemen wie SAP, LIMS, MES und Cloud-/SaaS‑Lösungen
- Enge Zusammenarbeit mit IT, QA und Fachbereichen zur Sicherstellung validierter und konformer Prozesse
Das bringen Sie mit
- Erfahrung in der Software‑ und Computer System Validation (CSV)
- Praxiskenntnisse im GMP‑ oder GxP‑regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Biotech, MedTech)
- Sicherer Umgang mit relevanten Regularien wie GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
- Erfahrung mit Validierungsprozessen über den gesamten Systemlebenszyklus
- Idealerweise Kenntnisse in ERP‑ und Laborsystemen wie SAP, LIMS oder MES
- Strukturierte, dokumentationsstarke und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinären Teams
Ansprechpartner
Felix Tillmann
[email protected]
+49 89 1241 39 3800
Bewerbung für die Stelle: Software Validation Engineer (m/w/d)
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