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Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Der Operator führt die Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln gemäß den gültigen Standardarbeitsanweisungen durch.
Des Weiteren arbeitet er bei Qualifizierung/Validierung und Optimierung der Herstellprozesse, der Anlagen und der Produkte auf Anweisung mit.
Hauptaufgaben
Ordnungsgemäße Durchführung der Tätigkeiten gemäß den gültigen Standardarbeitsanweisungen und Verarbeitungsprotokollen
Ordnungsgemäße Bedienung der Anlagen und Maschinen der einzelnen Herstellschritte (Ansatz, Abfüllung, Kontrolle, Vorbereiten von Primärpackmitteln) in der Prozessgruppe
Erstellung einer durchgehenden, ordnungsgemäßen Dokumentation der Arbeitsausführung, insbesondere unter GMP - und SGU – Gesichtspunkten
Sicherstellung der Anlagen – und Geräteverfügbarkeit (z.B. Beseitigung technischer Betriebsstörungen u.ä.) in Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern der Technik
Ordnungsgemäße Umsetzung und ordnungsgemäße Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP – und SGU – Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einteilung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung in Abstimmung mit dem Teilprozessleiter
Schulen und Unterweisen der Mitarbeiter (z. B. im Rahmen von Patenschaften beim „training-on the-job“) in den gültigen SOPs und den Betriebsanweisungen
Ausbildung und Berufserfahrung
Soziale Kompetenzen
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
Berufserfahrung in den Bereichen Ansatz und aseptischer Abfüllung (u.a. an Isolatoren und RABS-Anlagen)
Arbeiten in mehreren Reinraumzonen (Zone A, B, C und D)
Automatische und manuelle visuelle Kontrolle von sterilen Arzneiformen von Vorteil
Kenntnisse von SGU gerechtem Arbeiten
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Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
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Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
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Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung.
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Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte / in der Hauptstadt Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
