Als Quality Assurance Specialist innerhalb unseres Teams Onkologie wirst du die cGMP-Konformität im Produktionsprozess der autonomen Prozesseinheit Onkologie (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle) sicherstellen und als Ansprechpartner*in in Qualitätsfragen fungieren. Das Team hat die Aufgabe, die cGMP im Produktionsprozess in der autonomen Prozesseinheit Onkologie (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle) sicherzustellen und in Qualitätsfragen Ansprechpartner*in zu sein. Bereit für deinen Einstieg?
Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten:
In Zusammenarbeit mit dem QA Operations Manager: Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und -Fragestellungen im Betrieb sowie Sicherstellung des cGMP-Status durch GMP-Rundgänge und Vorort-Betreuung.
Mitarbeit in der Betreuung von internationalen Transfer-Projekten, z.B. Bereitstellung verschiedener Dokumente für den technischen Transfer in enger Zusammenarbeit mit der Herstellleitung sowie Supply Chain.
Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im Betrieb sowie Bearbeitung von Change Control Verfahren und Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen.
Verantwortlich für Erstellung/Review/Versionsführung von Masterdokumenten, Protokollen und SOPs sowie Review der produktionsbegleitenden Dokumentation (Checklisten, Logbücher, etc.).
Vertretung der Qualitätssicherungsaspekte bei Behördeninspektionen und Audits.
Unterstützung bei der Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews sowie Annual System Reviews.
Erfahrung:
2-3 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance; Wünschenswert: Erfahrung im Projektmanagement
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
Ausbildung:
Sprachen:
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
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