Die LRE Medical GmbH, gegründet 1961 mit Standorten in Nördlingen und München, ist ein innovatives, internationales Unternehmen im Bereich der optischen und elektrochemischen Analyse-Systeme, die vorzugsweise im Bereich der medizinischen Diagnostik eingesetzt werden. Unsere kundenorientierten Produkte fertigen wir in hoher Qualität, die uns zu einem geschätzten Partner für medizinisch-diagnostische Industrieunternehmen macht.
Wir suchen für unsere Produktentwicklung am Standort München einen
(Lead) Engineer Systems (m/w/d)
Deine Aufgaben:
- Konzepterstellung und Machbarkeitsstudien
- Erarbeitung von System Architekturen, inkl. Schnittstellendefinition.
- Konzeptionierung von Messsystemen verschiedener Technologien unter Berücksichtigung der geforderten Genauigkeit und möglicher Störeinflüsse (Rauschen, Umgebungsbedingungen, Toleranzen)
- Erarbeitung fachbereichsübergreifender Lösungen u.a. in den Bereichen Antriebe, Temperierung, Liquid Handling, Sensorik, Algorithmik
- Requirements-Engineering, inklusive Erstellung von Testspezifikationen und Bewertung von Verifizierungsergebnissen.
- Fachliche Koordination eines interdisziplinären Projektteams, damit verbunden ein sehr guter Überblick über das Gesamtprodukt.
- Schnittstellenmanagement im Team, zu externen Dienstleistern und zu Kunden.
- Unterstützung der Projektleitung.
- Erstellung und Koordination der Entwicklungsdokumentation nach den Vorgaben der FDA und ISO 13485.
- Unterstützung beim Erstellen des Risikomanagements.
- Definition von Prüf- und Kalibrationsaufgaben.
- Übergabe des Entwicklungsergebnisses an die Prozessentwicklung und die Fertigung.
- Technische Unterstützung des Angebotsprozesses.
- Unterstützung des Life Cycle Managements von Produkten.
Dein Profil:
- Studium im Bereich Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik oder ähnlichem
- Mindestens 3-5-jährige, einschlägige Erfahrung, bevorzugt im regulierten Bereich für medizinisch/diagnostische Anwendungen
- Projekt-Koordination
- Design von IVD-Geräten im regulierten Bereich (FDA, IVDR, ISO13485)
- Teamfähigkeit, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Initiative, Einsatzbereitschaft und Flexibilität sind wichtige Faktoren unserer täglichen Arbeit
- Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Was wir bieten:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit im Umfeld der Geräteentwicklung für die medizinische Diagnostik
- Interessante Aufgaben von Entwicklung über Verifikation bis zur Übergabe an die Produktion
- Mitarbeit in einem dynamischen, interdisziplinären Team
- Flexible Arbeitszeiten, sowie attraktive Vergütung
WERDE EIN TEIL DAVON. KOMM IN UNSER TEAM!
