Ihre Aufgabenschwerpunkte als
Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
Freigabe/Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEMs, Biozide)
Genehmigung von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß AMWHV; Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
Bearbeitung von OOS/OOE/OOT, Change Control und Deviations
Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Einkauf u. a.
Ansprechpartner für Kunden/Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle in regulierten Industrien, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik (u.a. HPLC, GC, UV-VIS, IR, NIR, Titrationen etc.)
Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln
Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Englischkenntnisse Wort und Schrift
Vorzugsweise bringen Sie ein Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten mit
idealerweise Qualifikation für die Tätigkeit als Qualified Person (QP) gemäß § 14 AMG
Was wir Ihnen bieten:
Flexibilität: Vertrauensarbeitszeit, mobiles Arbeiten (bis zu 25% im Monat) & über 30 Tage frei
Wolfferia: Täglich frische und ausgewogene Küche in unserem Werksrestaurant
Sport & Events: Rennradausfahrten, Kochevents, Weihnachtsmarkt & Co.
Vereinbarkeit: Beratungsangebote & Co. vom Viva Familienservice, Chance auf einen Platz in der KiTa „Werksgarten“ direkt um die Ecke
Fort- & Weiterbildung: Sprachkurse, Seminare, E-Learnings, Knowledge Sessions & Co.
Mobilität: JobRad, JobTicket, E-Ladesäulen & kostenlose Parkplätze
Vergünstigungen: Rabatte auf unsere Produkte & Corporate Benefits
