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Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement
OCULUS Optikgeräte GmbH —Wetzlar
- Informatik
- Elektrotechnik
- Mitarbeiter-Rabatt
- Flexible Arbeitszeiten
Clinical Solutions Manager (gn)
OCULUS Optikgeräte GmbH —Wetzlar
- Englisch
- Mit Reiseanteil
- Mitarbeiter-Rabatt
- Weiterbildungsprogramme

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Regulatory Affairs Expert – Medical Devices - Asia Expertise (all gender)
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Hast ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Regulatory Affairs, Biowissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich‑…
62.000 € – 75.000 € pro Jahr

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Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement

OCULUS Optikgeräte GmbH -
Wetzlar

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Details zur Stelle

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiter-Rabatt
Verkehrsanbindung
Flexible Arbeitszeiten

Qualifikationen

Medizintechnik
Informatik
Produktentwicklung
Risikomanagement
Technisches Schreiben
Elektrotechnik

Vollständige Stellenbeschreibung

Wir suchen Sie!

Die OCULUS Optikgeräte GmbH bietet Ihnen vielfältige berufliche Möglichkeiten! Wir sind ein international erfolgreiches Familienunternehmen mit über 550 Beschäftigten und Niederlassungen in mehr als 10 Ländern. Wir entwickeln und produzieren seit über 130 Jahren hochpräzise Geräte und Instrumente für die Augendiagnostik.

Immer im Mittelpunkt: unser starkes Team – einzigartige Menschen, die täglich ihr Können bündeln, um gemeinsam Ziele zu erreichen. Bei soliden und sicheren betrieblichen Rahmenbedingungen bieten wir jede Menge Vorteile, nicht zuletzt durch unsere wertschätzende Unternehmenskultur mit Fokus auf Vertrauen, gegenseitiger Unterstützung und individueller Förderung.

Als Spezialist (gn) Produktsicherheit und Risikomanagement unterstützen Sie Risikoanalysen, Produktänderungen sowie Complaints- und Vigilance-Themen und bringen dabei Ihre technische Qualifikation, Kenntnisse nach ISO 14971 und Erfahrung im Medizinprodukteumfeld ein.

Sie möchten Teil dieses Teams werden? Dann haben wir das passende Angebot für Sie:

Ihre Aufgaben

Pflege, Weiterentwicklung und Dokumentation des produktbezogenen Risikomanagements sowie Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Risikomanagementakten gemäß ISO 14971
Mitwirkung bei der risikobezogenen Bewertung bestehender Produkte, Neuentwicklungen, Produktänderungen und neuer Produktkategorien einschließlich Nachverfolgung von Risikokontrollmaßnahmen
Bearbeitung und Rückführung relevanter Erkenntnisse aus Complaints, Vigilance, CAPA, PMS-Reviews, Audits, Normänderungen und Produktänderungen in das Risikomanagement
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Schnittstellenbereichen wie Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Usability Engineering, Requirements Engineering sowie externen Prüflaboren
Unterstützung bei der Verknüpfung und Nachverfolgbarkeit sicherheitsbezogener Anforderungen und technischer Dokumentationen, insbesondere im Umfeld von Polarion, RiskManager und PLM-Systemen
Mitarbeit bei risikobezogenen Nachweisen sowie der Vorbereitung und Bereitstellung relevanter Unterlagen für Prüfungen, Audits, Benannte Stellen und Zulassungsaktivitäten

Ihr Profil

Technische Qualifikation, idealerweise Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung
Gute Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971
Erfahrung im Medizinprodukteumfeld sowie Verständnis für Produktsicherheit und regulatorische Anforderungen
Kenntnisse in technischer Dokumentation sowie Produktentwicklung und Produktänderungen
Analytisches Denken sowie selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln

Unsere Extras für Sie

Überdurchschnittliche Vergütung, inkl. betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie attraktive Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von Unternehmen
Ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Remoteoffice-Option
Attraktiver Weiterbildungskatalog mit zahlreichen Zertifizierungsmöglichkeiten
Vielseitige Angebote im betrieblichen Programm zur Gesundheitsförderung, z. B. teilfinanzierte Sportkurse, JobRad, Bezuschussung individueller Bildschirmarbeitsplatzbrillen, Übernahme der Kosten bestimmter Vorsorgeuntersuchungen und vieles mehr
Bistro mit gesunden und frischgekochten Mahlzeiten zu vergünstigten Kosten
Kostenlose Mitarbeiterparkplätze; eine gute Verkehrsanbindung auch an den öffentlichen Nahverkehr

Interesse geweckt?

Dann reichen Sie Ihre Unterlagen . Wir benachrichtigen Sie schnellstmöglich und freuen uns von Ihnen zu hören.

Noch Fragen? Lara Spielmann hilft Ihnen bei allen Fragen rund um die Bewerbung oder zur Position gerne telefonisch weiter: +49 641 2005-400.

Sie möchten sich einen ersten Überblick verschaffen und uns näher kennenlernen? Schauen Sie sich ruhig um: www.oculus.de

Bis bald bei OCULUS – wir sehen uns!

Das OCULUS Recruiting-Team (v.l.n.r.): Tim Agel, Sarah Kreß, Marc Busch, Sabina Jastrebow, Lara Spielmann

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