Qualitätssicherungsbeauftragter Sterilproduktion - Compliance (m/w/d)
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH —Melsungen
- Vollzeit
- Englisch
- Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
- Qualitätskontrolle
- Weiterbildungsprogramme
- Flexible Arbeitszeiten
6 Tage

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Qualitätssicherungsbeauftragter Sterilproduktion - Compliance (m/w/d)
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH —Melsungen
Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.
6 Tage
Hauswirtschaftsmitarbeiter (m/w/d)
Parkland-Klinik —Bad Wildungen
Kostenfreie Nutzung unseres klinikeigenen MTT-Trainingsraumes und des Schwimmbades. Exklusive Einkaufsvorteile (Corporate Benefits) und vergünstigte Mahlzeiten.
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12 Tage

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Jobs als Qualitätssicherungsbeauftragter M W D in Darmstadt

Qualitätssicherungsbeauftragter Sterilproduktion - Compliance (m/w/d)

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Melsungen

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Details zur Stelle

Festanstellung | Vollzeit
vor 6 Tagen

Leistungen

Firmenfahrrad-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
Firmenevents
Weiterbildungsprogramme
Flexible Arbeitszeiten

Qualifikationen

Englisch
Reklamationsbearbeitung
Qualitätssicherung
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Qualitätskontrolle
Risikomanagement
Aseptische Arbeitsweise

Vollständige Stellenbeschreibung

Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 730 Mitarbeitern gehen wir zukunftsorientiert voran und verdoppeln durch einen hochmodernen Neubau die Produktionskapazitäten für unsere Kunden bis 2029.
Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.

Um diese Ziele zu erreichen, suchen wir ab sofort in Vollzeit und unbefristet einen

Qualitätssicherungsbeauftragter Sterilproduktion - Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgaben: Wächter über Qualität und Sicherheit

In dieser Schlüsselposition sind Sie direkt in das Herz unserer Produktion eingebunden und sorgen dafür, dass Patienten weltweit sichere Produkte erhalten.

Richtlinienkompetenz: Sie setzen firmeninterne QS-Richtlinien im gesamten Produktionsprozess um und überwachen deren konsequente Einhaltung.

GMP-Compliance: Sie kontrollieren die GMP-konforme Arbeitsweise in der Sterilproduktion (Reinraumklassen A–D) und begleiten die Teams vor Ort.

Event-Management: Sie lösen Abweichungen aus, bearbeiten Changes und steuern den CAPA-Prozess (Corrective and Preventive Actions) eigenverantwortlich.

Reklamationswesen: Sie analysieren Kundenreklamationen, führen Ursachenprüfungen durch und erstellen fundierte Stellungnahmen.

Prozessoptimierung: Sie treiben die Weiterentwicklung unserer Sterilprozesse mit klarem Fokus auf Qualitätssteigerung und Effizienz voran.

Präsenz vor Ort: Durch regelmäßige QS-Rundgänge identifizieren Sie Mängel frühzeitig und begleiten deren Behebung aktiv.

Was erwarten wir?

Sie sind eine analytisch denkende, präzise und durchsetzungsstarke Persönlichkeit und verstehen Qualität nicht als Hindernis, sondern als unverzichtbare Voraussetzung für unseren gemeinsamen Erfolg. Auf Basis eines abgeschlossenen Studiums der Pharmazie, Biologie, Chemie oder Verfahrenstechnik – alternativ einer vergleichbaren technischen Ausbildung mit fundierter Berufserfahrung im GMP-Umfeld – bringen Sie ein solides fachliches Fundament mit. Idealerweise verfügen Sie bereits über Kenntnisse in der Sterilproduktion, insbesondere in den Bereichen Aseptik, Monitoring und Hygiene, und sind mit den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1) vertraut. Darüber hinaus besitzen Sie Erfahrung in der Anwendung gängiger Ursachenanalyse-Tools wie 5-Why oder Ishikawa sowie im Risikomanagement. Ihre Arbeitsweise ist geprägt von hoher Struktur, Sorgfalt und Dokumentationssicherheit. Auch in anspruchsvollen oder kritischen Situationen behalten Sie den Überblick und agieren besonnen. In der Zusammenarbeit mit der Produktion beweisen Sie Kommunikationsstärke und das notwendige Fingerspitzengefühl, vertreten jedoch konsequent die Einhaltung von Standards und Qualitätsanforderungen. Durchsetzungsvermögen bei gleichzeitiger Teamorientierung ist für Sie selbstverständlich. Mit Ihrer ausgeprägten Problemlösungskompetenz treiben Sie die kontinuierliche Verbesserung bestehender Prozesse aktiv voran. Sie analysieren Sachverhalte differenziert, denken lösungsorientiert und handeln stets zielgerichtet. Gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Was wir Ihnen bieten:

Eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team

- Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Jahresbonus

Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
Perspektivreiche Entwicklungsmöglichkeiten durch geförderte Weiterbildungen
Betriebliche Altersvorsorge
Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (z.B. Bikeleasing, Sportkurse etc.)

- Team- und Firmenevents

Wenn Sie sich auch von unserer Philosophie "Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen" angesprochen fühlen und mitgestalten wollen, dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.

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