Pharmaziepraktikant (m/w/d) Zulassung
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Bionorica —Neumarkt in der Oberpfalz
- Kostenbeteiligung am Arbeitsweg
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Bionorica —Neumarkt in der Oberpfalz
- Kostenbeteiligung am Arbeitsweg
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Pharmaziepraktikant (m/w/d) Zulassung

Bionorica -
Neumarkt in der Oberpfalz

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Details zur Stelle

Qualifikationen

Pharmazie
Office-Suiten
Kommunikationsfähigkeit

Vollständige Stellenbeschreibung

Pharmaziepraktikant (m/w/d) Zulassung

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Für den Bereich der Zulassung suchen wir zum nächstmoglichen Zeitpunkt Studenten (m/w/d) der Pharmazie sowie angewandter Pharmazie.

Das sind Ihre Aufgaben

Unterstützung des Teams CMC bei:

Vorbereitung von Änderungsanzeigen zu bestehenden Arzneimittelzulassungen (EU/CIS/AAA)
Bewertung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Control) aus den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und pharmazeutischer Entwicklung
Bearbeitung von Arzneimittelmusteranforderungen
Vorbereitung von Neuanträgen: Erarbeitung von Spezifikationen, Überprüfung bestehender Dossiers auf Verwendbarkeit, Überprüfung vorliegender Dokumente auf Vollständigkeit und Kongruenz
Regulatorischer Begleitung von Entwicklungsprojekten

Unterstützung des Teams Dossier Management bei:

Dossiererstellung für Änderungsanzeigen, Dossierupdates, Neueinreichungen, Maintenance
Mängelrügenbearbeitung
Review von Zulassungsdossiers
Pflege regulatorisch relevanter Datenbanken

Unterstützung des Teams Country Management (EU/CIS/AAA) bei:

Einreichung von Änderungsanzeigen, Antworten zu Mängelrügen, Neueinreichungen
Regulatorischer Begleitung von Entwicklungsprojekten
Kommunikation mit Partnern (AAA, EU, CIS)
Pflege regulatorisch relevanter Datenbanken

Das bringen Sie mit

Studium der Pharmazie
Gute MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel)
Formulierungsgeschick
Team- und Kommunikationsfähigkeit
Eigenständiges Arbeiten

Wir bieten Ihnen

Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung
Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Entgelt: Praktikanten nach der Approbationsordnung für Apotheker (AAppO) erhalten eine Vergütung in Höhe von 1.500 € pro Monat.

Möchten Sie Teil unserer Bionorica-Familie werden? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • People & Organisation
Frau Susanne Oeljeklaus

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