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Product Safety Officer (m/w/d)
Da Vinci Engineering GmbH —Frankfurt am Main
- Doktorat
- Englisch
- Datenbanken
Global Product Manager (m/f/d) Culture Media
Döhler GmbH —Darmstadt
- Mit Reiseanteil
- Wirtschaft
- Kostenloser Parkplatz
- Empfehlungsprogramm
Product Stewardship & Regulatory Specialist (m/f/d)
DuPont —Wiesbaden
- Master
- Bachelor
13 Tage
Product & Functional Safety Specialist, Senior II (m/w/d)
BorgWarner —Darmstadt
- Vollzeit
- Master
- Kommunikationsfähigkeit
Program Manager
TE Connectivity —Bensheim
- Bachelor
- Mit Reiseanteil
Project Manager Synthetics
BMI Deutschland GmbH —Heusenstamm
- Vollzeit
- Doktorat
- Mit Reiseanteil
- Führungserfahrung
- Kostenloser Parkplatz
- Flexible Arbeitszeiten
Technical Project Manager, Electrical/Electronic Systems Development (m/f/d)
RHEINMETALL —Kassel
- Master
- Bachelor
- Mit Reiseanteil
- Gleitzeit
Product Manager BRGCS (All genders) DQS Germany Frankfurt
DQS Holding GmbH —Frankfurt am Main
- Vollzeit
- Master
- Präsentationserfahrung
- Bachelor
Head of Sampling / Head of Sample Production (m/f/d)
Döhler GmbH —Darmstadt
- Führungserfahrung
Control R&D Engineer - Europe HVAC Solutions R&D Lab (m/f/d)
LG Electronics —Eschborn
Specialist, Technology Integration (m/w/d)
exocad gmbh —Darmstadt
- Vollzeit
- Flexible Arbeitszeiten
Senior Process Engineer
BMI Deutschland GmbH —Heusenstamm
- Vollzeit
- Führungserfahrung
- Kostenloser Parkplatz
- Flexible Arbeitszeiten
Quality Assurance Specialist
Irca Group —Hochheim am Main
- Vollzeit
- Bachelor
- Führungserfahrung
- Kostenloser Parkplatz
Direkt bewerben
Manager EXO Supply Industrial Chemistry
Wella Company —Hessen
- Vollzeit
- PMP
- Master
- Bachelor
Assistant Manager Campaign Execution & Vehicle Quality Control (VQC) (All genders welcome)
Kia Europe GmbH —Frankfurt am Main
- Vollzeit
- Hybrides Arbeiten
- Bachelor
- Wirtschaft
- Kommunikationsfähigkeit
Direkt bewerben
Supplier Quality Engineer
Thermo Fisher Scientific —Dreieich
- Vollzeit
- Mit Reiseanteil
Electronics Engineer
Wingcopter GmbH —Weiterstadt
- Vollzeit
- Master
- Elektrotechnik
- Flexible Arbeitszeiten
Control R&D Engineer - Europe HVAC Solutions R&D Lab (m/f/d)
LG Chem —Eschborn
Application Development Lead - Wire & Cable (m/f/d) Chemical Industry
LyondellBasell Industries —Frankfurt am Main
Sensor Intern (Germany)
Leggett & Platt —Eschwege
- Elektrotechnik

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Product Safety Officer (m/w/d)

Da Vinci Engineering GmbH -
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Details zur Stelle

Qualifikationen

Jira
Cognos
Doktorat
Deutsche Approbation
Englisch
Datenbanken
EU-Medizinprodukteverordnung
Risikomanagement
Pharmazie

Vollständige Stellenbeschreibung

Einsatzort: 60308 Frankfurt am Main / Deutschland

Referenznummer: 22411

Start Jobs für Bewerber

Wir suchen kluge und innovative Mitarbeiter:innen, die etwas bewegen wollen. Wenn Sie gerne in einem dynamischen Team mit flachen Hierarchien arbeiten wollen, freuen wir uns auf Sie!

Ihre Aufgaben:

Wissenschaftliche und medizinische Sicherheitsbewertung von Einzelfallmeldungen zu Medizinprodukten inklusive Bewertung von Meldepflichten, Verifizierung der MedDRA-/IMDRF-Kodierung, Query-Management, Trendanalysen, Signalidentifizierung sowie Erstellung von Sicherheitsbewertungen und Auswertungsberichten
Einleitung und Nachverfolgung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs) sowie Unterstützung bei der Aktualisierung von Risikoanalysen, Gebrauchsanweisungen (IFUs) und weiteren sicherheitsrelevanten Dokumenten auf Basis von Vigilanzdaten
Erstellung und Pflege von Post-Market-Surveillance- und Vigilanzdokumenten, insbesondere PSURs, PMSRs, SSCPs, PMS-Plänen, PMCF-Berichten/-Plänen sowie Unterstützung bei Risikomanagementakten, Clinical Evaluation Reports (CERs), Clinical Evaluation Plans (CEPs) und der Bewertung wissenschaftlicher Literatur
Sicherstellung regulatorischer Compliance durch Vorbereitung und Begleitung von Audits und Behördeninspektionen, kontinuierliche Audit-Readiness, Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen einschließlich Meldung von Vorkommnissen, FSCAs und SAEs
Mitarbeit in interdisziplinären Entwicklungs-, Studien- und Risikomanagementteams einschließlich Prüfung von Entwicklungsdokumentationen (z. B. DHF), Unterstützung klinischer Dokumente sowie Präsentation sicherheitsrelevanter Themen
Erstellung und Durchführung von Schulungen sowie Entwicklung von Trainingsunterlagen und Präsentationen zu Themen der Medizinproduktesicherheit
Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur kontinuierlichen Verbesserung von Medizinproduktesicherheit, Vigilanzprozessen und regulatorischer Konformität

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Humanmedizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung; Approbation als Arzt/Ärztin oder Apotheker/in von Vorteil, Promotion (PhD/Dr.) wünschenswert
Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Medical Device Vigilance bzw. Produktsicherheit für Medizinprodukte, idealerweise in einem medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere EU MDR 2017/745 sowie nationaler und internationaler Regularien; Kenntnisse der FDA-Regularien (21 CFR 803, 820, 822), MEDDEV-/MDCG-Guidelines sowie ISO 13485, ISO 14155 und ISO 14971 von Vorteil
Umfassende Fachkenntnisse im Bereich Medical Device Vigilance innerhalb der EU sowie Erfahrung im Umgang mit wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen
Sicherer Umgang mit relevanten Datenbanken und Systemen wie LSS MV, Cognos oder JIRA; Erfahrung bei Audits und Inspektionen von Vorteil
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Es erwartet Sie ...

Erfahrung in spannenden und internationalen Projekten
Kontinuierliche Gehaltsentwicklung
Da Vinci Corporate Benefits
Training on the job und Sprachkurse
Wertschätzung, Motivation und Engagement

Kaum etwas motiviert so sehr wie Erfolg. Da Vinci Engineering engagiert sich für den Erfolg der eigenen Mitarbeiter:innen. Werden Sie ein Teil von uns!

Nicht zögern. Gleich bewerben!

Du hast Fragen zu dieser Stelle? Kontaktiere mich.

Frau Andrea Cindric

Da Vinci Engineering GmbH

Hauptstätter Straße 149

70178 Stuttgart

+49 711 72240 107

[email protected]

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