Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d)
SIGMA Process & Automation GmbH —Marburg an der Lahn
- Vollzeit
- ERP-Systeme
- Englisch
- Mit Reiseanteil
- Homeoffice-Möglichkeit

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Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d)

SIGMA Process & Automation GmbH
Marburg an der Lahn

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Details zur Stelle

Vollzeit

Leistungen

Betriebliche Krankenversicherung
Firmenfahrrad-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
Homeoffice-Möglichkeit

Qualifikationen

ERP-Systeme
Labor-Informationsmanagement-Systeme
Englisch
Deutsch
Softwareentwicklungszyklus

Vollständige Stellenbeschreibung

Prozess-, Verfahrens- und Messtechnik, Automatisierung und Manufacturing Intelligence: Prozessautomation liegt uns seit 2001 im Blut. Mit Präzision und tiefer Sachkenntnis entwickeln unsere Ingenieur*innen komplexe und innovative Systemlösungen, die für Prozesse mehr Effizienz, Sicherheit und Nachhaltigkeit bedeuten. Dieses Know-how schätzen langjährige Kunden aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Impfstoffentwicklung und Diagnostics aber auch aus der Chemiebranche, im Food & Beverage-Segment und in der Wasser- bzw. Abwasseraufbereitung Seit 2022 ist SIGMA stolzes Mitglied der ZETA Group. Im Rahmen dieser Firmenkooperation bieten SIGMA & ZETA geballte Kompetenz für die Pharma- und Biotechbranche an. Wir blicken auf über 20 Jahre Expertise zurück – und wir wachsen weiter!

Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d)

Ort: Marburg

Art der Stelle: Vollzeit

Eintrittsdatum: Ab sofort

Deine Aufgaben

CSV & Validierungsstrategie
- Umsetzung und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie für computergestützte Systeme
- Planung, Steuerung und Durchführung von Validierungsaktivitäten
- Sicherstellung des validierten Zustands über den gesamten Systemlebenszyklus

Projekte & Systemintegration
- Begleitung von Einführungs- und Transformationsprojekten (z. B. MES, Prozessleitsysteme, Laborinformationssysteme)
- Enge Zusammenarbeit mit Qualität, IT/Automatisierung und internationalen Teams
- Abstimmung und Harmonisierung von Validierungsanforderungen

Compliance & Lifecycle Management
- Verantwortung für den Systemlebenszyklus, Datenintegrität und Änderungsmanagement
- Steuerung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie regelmäßigen Systemüberprüfungen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen

Optimierung & Standards
- - Weiterentwicklung von Prozessen, Vorlagen und bewährten Methoden
  - Identifikation von Verbesserungen in Effizienz und Compliance
  - Sicherstellung hoher Qualitäts- und Dokumentationsstandards

Dein Profil

Erfahrung in der Validierung computergeschützter Systeme im regulierten Umfeld (Pharma / Life Sciences)
Sehr gute Kenntnisse in SDLC, Data Integrity sowie relevanten Regularien (GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11)
Praxiserfahrung mit Produktions-, Prozessleit- und Laborinformationssystemen sowie angebundenen Unternehmenssystemen (z. B. ERP)
Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie starke Kommunikations- und Stakeholder-Skills
Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft (ca. 30%)

Wir bieten

Eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit in einem Markt mit langfristiger Perspektive
Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten ausgestattet mit moderner Technik
Leistungsgerechte Bezahlung, Sonderzahlung und 30 Tage Urlaub
Ein intensives Onboarding Programm und kurze Kommunikationswege
Individuelle Mitarbeiterförderung und regelmäßige 1on1s, die dir bei deiner Entwicklung helfen
Beratung und Leistungen zur betrieblichen Altersvorsorge inklusive Zuschüsse über die gesetzliche Verpflichtung hinaus
Arbeitgeberfinanzierte betriebliche private Krankenzusatzversicherung
Nachhaltige, gesunde Mobilität für alle mit dem Job-Bike Leasing
Gemeinsame Feste und regelmäßige Teamaktivitäten
Ein motiviertes, sympathisches & engagiertes Team, das sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
unsere SIGMA Werte

Unter dem Motto "Let´s Engineer Your Career Together" freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung!

Um deine Bewerbung
kümmert sich
Jasmin Kirsch

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