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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
World of Lockers Europe GmbH —Freiburg
- Microsoft Word
- Textverarbeitung
- Englisch
11 Tage
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
PTW Freiburg GmbH —Freiburg
- Vollzeit
- Microsoft Word
- Textverarbeitung
- Englisch
11 Tage
Senior Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Sutter Medizintechnik GmbH —Emmendingen
- Per E-Mail
- Englisch
- Analysefähigkeit
- Flexible Arbeitszeiten
RA Manager CMC / non-EU in Teilzeit 50% - befristet auf 2 Jahre (m/w/d)
Dr. Falk Pharma GmbH —Freiburg
- Teilzeit
- Englisch
- Kommunikationsfähigkeit
- Weiterbildungsprogramme
- Flexible Arbeitszeiten
4 Tage

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

World of Lockers Europe GmbH -
Freiburg

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Details zur Stelle

Festanstellung
vor 11 Tagen

Leistungen

Jobticket

Qualifikationen

Microsoft Word
Textverarbeitung
Englisch
Microsoft Office
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

Freiburg

Vollzeit

Festanstellung

Was deinen Arbeitsalltag besonders macht

Ein sicherer Arbeitsplatz in einem Unternehmen, das medizinische Geräte entwickelt, fertigt und weltweit vertreibt – und damit einen wichtigen Beitrag zur Gesundheit vieler Menschen leistet
Attraktive Benefits wie Hansefit, Jobticket, JobRad und Belegplätze in Kindertagesstätten
Ein Team, das zusammenhält, sich unterstützt und Wissen teilt
Eine gründliche Einarbeitung, damit du dich in deinen Aufgaben schnell zurechtfindest

Worum es in deinem Job geht

Gemeinsam mit deinen Kolleg*innen sorgst du aktiv dafür, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an unsere Produkte und Prozesse erfüllt werden - von der Markteinführung bis über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

Zu deinen Aufgaben gehören:

Koordination und Durchführung der Zulassung unserer Medizinprodukte für internationale Märkte
Entwicklung von regulatorischen Strategien und Plänen für weltweite Zulassungen
Erstellung und Prüfung von Einreichungsunterlagen für die globale Zulassung von Medizinprodukten
Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Produktmanagement, Vertrieb, internationale Niederlassungen) sowie extern für Behörden
Aktive Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten
Überwachung und Nachhaltung des globalen Zulassungsstatus unserer Produkte, sowie Pflege in internen Systemen und regelmäßige Berichterstattung
Unterstützung bei internen und externen Audits

Was du dafür mitbringst

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium – alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. MPDG, MDR), sowie relevanter Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304
Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen für internationale Zulassungen
Projektmanagement-Erfahrung
Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und Excel

Dein Weg zu uns

Klingt das nach einem Arbeitsumfeld, in dem du dich wohlfühlen könntest?
Dann freuen wir uns sehr darauf, dich kennenzulernen.

Schick uns deine Bewerbung ganz unkompliziert über unser Bewerbungsformular.
Wenn du vorher noch Fragen hast oder etwas wissen möchtest, melde dich gerne bei unserem HR Team – wir helfen dir gerne weiter.

PTW Freiburg GmbH
Lörracher Str. 7
79115 Freiburg, Germany
Tel. +49 (0)761 490 55-0
www.ptwdosimetry.com

Über uns

PTW entwickelt, produziert und vertreibt mit rund 450 Mitarbeitern elektronische Messmittel für die medizinische Radiologie. Unsere Produkte genießen weltweit einen hervorragenden Ruf, in bestimmten Produktbereichen sind wir seit vielen Jahren Marktführer.

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