15 beste Stellen als regulatory affairs in norderstedt – aktuell auf Personalsuche

Werkstudent*in: Programm Manager KI-Medizinprodukte (w/m/d)
FUSE-AI GmbH —Hamburg
- Arbeitgeber anrufen
- Englisch
- Microsoft Office
- Analysefähigkeit
- Weiterbildungsprogramme
ODG Digital Engagement Specialist (f/m/d)
Hill's Pet Nutrition —Hamburg
- CRM-Software
- Marketing
- Bachelor
13 Tage
Werkstudent:in QMRA in R&D (w/m/d) max. 20 Std./Woche, befristet für 9 Monate
Eppendorf —Hamburg
- Teilzeit
- Englisch
- Flexible Arbeitszeiten
Pharmazeut (all genders) im Praktikum für 2027
Chiesi Farmaceutici —Hamburg
- Englisch
- Microsoft Office
- Praktikum
- Weiterbildungsprogramme
- Flexible Arbeitszeiten
R&D Digital Transformation Manager - SAP PLM / S/4HANA (m/w/d)
Schülke & Mayr GmbH —Norderstedt
- Vollzeit
- Englisch
- Homeoffice-Möglichkeit
- Mitarbeiter-Rabatt
(Senior) Manager Life Science R&D (all genders)
Eraneos Group AG —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Mit Reiseanteil
- Künstliche Intelligenz
- Weiterbildungsprogramme
Duales Studium bei NSF PROSYSTEM (m/w/d) - Allgemeine Ingenieurwissenschaften
NSF International —Hamburg
- Informatik
- Englisch
- Hochschulreife
- Homeoffice-Möglichkeit
Pharmazeut*in im Praktikum
medac GmbH —Wedel
- 1.500 € pro Monat
- Online-Bewerbung
- Englisch
- Microsoft Office
- Weiterbildungsprogramme
Senior Manager Professional Veterinary Affairs (f/m/d)
Hill's Pet Nutrition —Hamburg
- 109.225 € – 134.925 € pro Jahr
- Google Suite
- Management-Erfahrung
13 Tage
Duales Studium bei NSF PROSYSTEM (m/w/d) - Engineering Science
NSF International —Hamburg
- Informatik
- Englisch
- Hochschulreife
- Homeoffice-Möglichkeit
Product Developer (gn) ESN
The Quality Group GmbH —Hamburg
- Vollzeit
- Englisch
- Homeoffice-Möglichkeit
- Mitarbeiter-Rabatt
Direkt bewerben
Duales Studium bei NSF PROSYSTEM (m/w/d) - Data Science
NSF International —Hamburg
- Künstliche Intelligenz
- Homeoffice-Möglichkeit
Projektmanager*in Softwareentwicklung (m/w/d)
Bornholdt Lee GmbH —Hamburg
- Teilzeit
- Englisch
- Microsoft Office
- Projektmanagement
Direkt bewerben
MLOps / DevOps Engineer (m/w/d)
FUSE-AI GmbH —Hamburg
- Englisch
- Machine Learning
- Softwareentwicklung
- Weiterbildungsprogramme
R&D Sustaining Engineer (m/f/d)
Olympus Europa SE & Co. KG —Hamburg
- Hybrides Arbeiten
- Englisch
- Analysefähigkeit
- Kommunikationsfähigkeit
1 Tag

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Werkstudent*in: Programm Manager KI-Medizinprodukte (w/m/d)

FUSE-AI GmbH
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Details zur Stelle

Studentenjob

Leistungen

Weiterbildungsprogramme

Qualifikationen

Biologie
R
Englisch
Microsoft Office
Analysefähigkeit
Machine Learning
Künstliche Intelligenz
Deutsch

Vollständige Stellenbeschreibung

30 Apr 2026

Ab sofort

Als junges und dynamisches eHealth Unternehmen verfolgt FUSE-AI das Ziel, die medizinische Versorgung mit innovativen KI-basierten Softwareprodukten zu verbessern.

Unsere Softwarelösungen analysieren medizinische Bilder und unterstützen Radiologen und Radiologinnen bei der Krebs-Diagnose. Im Fokus unserer Produktentwicklung stehen ML/DL Technologien.

Bei FUSE-AI arbeiten wir gemeinsam in einem interdisziplinären Team aus Data Scientists, Machine Learning Engineers, Q&R Experts und Scientists für den Einsatz von KI-Lösungen in der Medizin.

Was uns auszeichnet

Arbeitskultur: Wir sind ein Team mit flachen Hierarchien und herzlichem Umgang.
Entwicklungschancen: Wir unterstützen deine berufliche Weiterentwicklung und ermöglichen dir z.B. die Teilnahmen an Fachveranstaltungen.
Top Lage: Wir bieten dir modernste Technik in heller Büroatmosphäre zwischen Rathaus und Michel mit U-Bahn, S-Bahn und Bus direkt vor der Tür.

Dein Tätigkeitsbereich

Im Programmmanagement bist du an der Steuerung komplexer multidisziplinärer Projekte von Anfang bis Ende beteiligt. Deine Tätigkeit umfasst sowohl Projekt- als auch Produktmanagement für Medizinprodukte und erfordert ein strukturiertes, systematisches, kreatives und wissensbasiertes Vorgehen. Dies ist entscheidend für die Erstellung von Inhalten und Materialien.
Du koordinierst gemeinsam mit dem Team die Zusammenarbeit mit Stakeholdern, planst Anforderungen, sicherst Projektziele, identifizierst Risiken und kommunizierst klar mit funktionsübergreifenden Partnern.
Es liegt in deiner Verantwortung, alle Beteiligten über Fortschritte und Termine kontinuierlich zu informieren und den gesamten Prozess effizient zu gestalten.

Deine Qualifikationen

Du verfolgst ein naturwissenschaftliches Studium z.B. im Bereich Biologie, Pharmazie, Physik, Informatik usw. oder besitzt eine vergleichbare Qualifikation.
Du hast Interesse am Bereich Medizintechnik, Produktmanagement, Quality Management, Regulatory Affairs oder Softwareentwicklung und willst nun praktische Erfahrungen in einer Schnittstellenfunktion zwischen diesen Bereichen sammeln.
Du besitzt ein ausgeprägtes Verständnis für Prozessabläufe in der Softwareentwicklung sowie IT-Affinität.
Du interessierst dich für die Umsetzung von regulatorischen und technischen Anforderungen für Software als Medizinprodukt.
Du verstehst es, passgenaue Handlungsbedarfe aus (regulatorischen) Anforderungen abzuleiten und deren Erfüllung abzubilden.
Du bist bereits mit IT-Projektplanung (z.B. mit KANBAN, SCRUM Methoden) und deren Umsetzung in Projektmanagement Tools vertraut oder willst dir dieses Wissen aneignen.
Du hast kein Problem damit, ins kalte Wasser zu springen und Spaß daran, dich in neue Themen einzuarbeiten.
Du besitzt eine sorgfältige und ergebnisorientierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigeninitiative.
Analytische, konzeptionelle und kommunikative Fähigkeiten sind deine Stärken.
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie der Umgang mit MS Office sind für dich kein Problem.

Deine Aufgaben

Projektplanung und -management während des gesamten Produkt-Life-Cycle für Software als ein Medizinprodukt (MDSW)
Unterstützung bei der Aktualisierung und Erstellung von der technischen Dokumentation für MDSW z.B. Risikomanagement
Erstellung und Transfer von technischen Spezifikationen zu Inhalten und Materialien für das Marketing (Claims), den Vertrieb und der Kommunikation gemäß den medizintechnischen Regularien z.B. EN ISO 13485, EU MDR 2017/745, etc.
Planung, Umsetzung, Kontrolle und Weiterentwicklung (PDCA-Cycle) von Prozessen, Dokumenten und regulatorischen Anforderungen gemäß dem Qualitätsmanagement
Vertikale und horizontale Produktentwicklung für klinische und medizinische KI-basierte Softwareprodukte

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! Bitte sende deine Unterlagen sowie den möglichen Eintrittstermin an [email protected]. Bei Fragen stehen wir dir gerne unter der Telefonnummer 040-450 318 - 13
zur Verfügung.

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Werkstudent*in: Programm Manager KI-Medizinprodukte (w/m/d)

ODG Digital Engagement Specialist (f/m/d)

Werkstudent:in QMRA in R&D (w/m/d) max. 20 Std./Woche, befristet für 9 Monate

Pharmazeut (all genders) im Praktikum für 2027

R&D Digital Transformation Manager - SAP PLM / S/4HANA (m/w/d)

(Senior) Manager Life Science R&D (all genders)

Duales Studium bei NSF PROSYSTEM (m/w/d) - Allgemeine Ingenieurwissenschaften

Pharmazeut*in im Praktikum

Senior Manager Professional Veterinary Affairs (f/m/d)

Duales Studium bei NSF PROSYSTEM (m/w/d) - Engineering Science

Product Developer (gn) ESN

Duales Studium bei NSF PROSYSTEM (m/w/d) - Data Science

Projektmanager*in Softwareentwicklung (m/w/d)

MLOps / DevOps Engineer (m/w/d)

R&D Sustaining Engineer (m/f/d)

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