Über uns
AveThera ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung biotechnologisch hergestellter Arzneimittel spezialisiert hat, wobei der Schwerpunkt auf Biosimilars liegt.
Aufgaben
- Durchführung von Methoden zur Proteinanalytik (z.B. HPLC, Kapillargelelektrophorese, Bioassays (z.B. zellbasierte Assays)
- Durchführung von Methoden zur Analyse von prozessbedingten Verunreinigungen (z.B. ELISAs)
- Durchführung von Arzneibuchmethoden (z.B. Endotoxinanalysen, mikrobiologische Prüfung von Proben)
- GMP-konforme Dokumentation
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen und Spezifikationen im GMP-regulierten Umfeld
- Mitarbeit bei der Validierung analytischer Methoden
- Durchführung der Qualifizierung von Analysengeräten
- Betreuung von Geräten der Qualitätskontrolle
- Durchführung und Auswertung von Stabilitätsprüfungen gemäß ICH-Richtlinien
- Umsetzung aktueller GMP- und Sicherheitsvorgaben
- Mitarbeit bei der Erstellung von Abweichungen und OOX-Ergebnissen
Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung (BTA, CTA oder PTA)
- Erfahrung mit Methoden zur Proteinanalytik (z.B. HPLC, Kapillargelelektrophorese, ELISA)
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Selbstständige, präzise, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- hohe Flexibilität
- Teamfähigkeit, ausgeprägte soziale Kompetenz und Kommunikationsstärke
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (bei Bedarf)
- Deutsch: Muttersprache oder mindestens B1, Englisch: mindestens B1 (oder vergleichbar)
Wünschenswert
- Erfahrung mit Arzneibuchmethoden
- Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung mit chemisch-physikalischen Methoden zur Proteinanalytik (z.B. SEC, CEX, RP-HPLC IEX, CE-SDS, CE-IEF)
- Erfahrung mit Bioassays (zellbasierte Assays, ELISAs oder SPR)
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Firmenevents
- Kostenlose Getränke
Arbeitsort: Vor Ort
