Als Head of IT and Data Security übernehmen Sie die Verantwortung für unsere gesamte IT-Infrastruktur sowie für Informationssicherheit und Datenschutz an unseren Standorten in Deutschland und der Schweiz. Sie bauen IT-Security als strategische Funktion aus und sorgen dafür, dass unsere Systeme – von der Laborumgebung bis zu den Forschungsdaten – zuverlässig, sicher und regulatorisch konform betrieben werden.
Ihre Aufgaben
IT-Strategie & Infrastruktur:
- Verantworten der IT-Infrastruktur-Roadmap und -Architektur
- Steuern der digitalen Infrastruktur für Laborautomatisierung und F&E-Systeme
- Kapazitätsplanung (Server, Storage, Netzwerk) und Bewertung neuer Tools, Hardware und Plattformen
- IT-Budgetplanung
Regulatorische Compliance & Systemvalidierung:
- Verantworten der regulatorischen Compliance (ISO 27001, 21 CFR Part 11, GxP)
- Sicherstellen der Datenintegrität und Validierung GxP-relevanter Systeme (u. a. PepGuru, Genedata Biologics/GDB, Labguru)
- Absicherung von Forschungs- und Patientendaten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (GxP, DSGVO/GDPR)
- Führen von Zertifizierungsinitiativen (ISO 9001, ISO 27001) und Sicherstellen der Audit-Bereitschaft
Informationssicherheit:
- Auf- und Ausbau eines Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS)
- Kontinuierliche Verbesserung der Sicherheitsarchitektur
Team- & Dienstleister-Führung:
- Fachliche und disziplinarische Führung des internen IT-Spezialisten sowie Weiterentwicklung des IT-Teams
- Steuerung, Auswahl und Überwachung des externen IT-Dienstleisters und weiterer Sicherheitslösungen
- Zusammenarbeit mit Wissenschaft, Entwicklung und Geschäftsführung zur Ausrichtung der IT-Strategie an den Unternehmenszielen
Business Continuity & Notfallplanung:
- Risikomanagement und Notfallplanung (Business Continuity)
Verantworten von Sicherheit, Compliance und Disaster Recovery
Ihr Profil
· Abgeschlossenes Studium der Informatik, IT-Sicherheit oder vergleichbare Qualifikation
· Mehrjährige Erfahrung (5–7+ Jahre) in einer IT-Führungsposition, idealerweise im Life-Science-, Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld
· Fundierte Kenntnisse in IT-Security, Informationssicherheitsmanagement (ISO 27001) und Datenschutzrecht
· Nachgewiesene Erfahrung mit GxP-Compliance (GLP/GCP) und 21 CFR Part 11
· Erfahrung in der Leitung von ISO-27001- oder ISO-9001-Zertifizierungsprojekten
· Kenntnisse der Datenintegritätsanforderungen (ALCOA+-Prinzipien) und Erfahrung mit validierten Computersystemen (IQ/OQ/PQ)
· Vertrautheit mit LIMS, ELN oder vergleichbaren wissenschaftlichen Datenmanagement-Plattformen
· Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
· Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
· Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren
- Bonusqualifikationen:
- Erfahrung in einem Biotech-Unternehmen mit erfolgreicher IND-Einreichung
- Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen oder Audits (FDA, EMA)
- Zertifizierung im Qualitätsmanagement (z. B. ASQ Certified Quality Auditor)
- Erfahrung mit Cloud-Infrastruktur in regulierten Umgebungen
- (AWS/Azure GxP-Compliance)
Was wir bieten
· Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum in einem innovativen Biotech-Unternehmen
· Arbeiten an der Schnittstelle von KI, Wissenschaft und Technologie
· Standort in Emmendingen (DE)
· Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Urlaub
· Modernes Büro- und Laborumfeld in der Region Freiburg mit flexiblen Arbeitsmodellen
· Ein kollaboratives Umfeld mit flachen Hierarchien, in dem Ihre Ideen die Strategie direkt mitgestalten.
· Corporate Fitness
Bewerbung:
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung (max. 10 MB) an [email protected] Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie der Referenznummer: JOB VACANCY P033.
Leistungen:
- Betriebliche Weiterbildung
- Firmenevents
- Firmenhandy
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
Arbeitsort: Vor Ort
