Über uns
AveThera ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung biotechnologisch hergestellter Arzneimittel spezialisiert hat, wobei der Schwerpunkt auf Biosimilars liegt.
Aufgaben
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Prozessentwicklungsarbeitenfür Biomoleküle (z. B. Proteine, Antikörper), einschließlich Downstream Processing (z. B. Chromatographie, Ultrafiltration)
- Unterstützung bei der Skalierung von Downstream-Prozessen in den Produktionsmaßstab sowie praktische Durchführung gemäß interner SOPs und GMP-Richtlinien
- Probenahme sowie Durchführung und Auswertung analytischer Methoden (z.B. HPLC, ELISA, SDS-PAGE)
- Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Labor- und Produktionsanlagen (z.B. Chromatographiesysteme)
- GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten (z. B. Chargenprotokolle, Logbücher)
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Herstellanweisungen
- Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (z. B. Geräte- und Prozessvalidierung)
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Sicherheitsvorgaben im Arbeitsumfeld
- Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen wie Upstream-Processing, Analytik und Qualitätssicherung
- Aseptische Abfüllung von Arzneimitteln in Reinraumumgebungen der Klasse B
Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, PTA oder eine vergleichbare Qualifikation im naturwissenschaftlichen bzw. biotechnologischen Bereich
- Praktische Erfahrung im Downstream Processing (DSP), idealerweise bei der Aufreinigung von Proteinen oder Antikörpern
- Erfahrung mit chromatographischen und membranbasierten Aufreinigungsverfahren, z. B. Affinitäts-, Ionenaustauschchromatographie sowie TFF
- Kenntnisse in der Proteinanalytik, z. B. HPLC, ELISA oder SDS-PAGE
- Sorgfältige, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Teamfähigkeit, Flexibilität und gute Kommunikationsfähigkeit
- Bereitschaft zur Arbeit in Reinraumumgebungen und ggf. im Schichtbetrieb
- Deutsch: Muttersprache oder mindestens B1; Englisch: mindestens B1 (oder vergleichbar)
Wünschenswert
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der biotechnologischen Herstellung von Arzneimitteln
- Erfahrung mit der Skalierung und Durchführung von DSP-Prozessen im Produktionsmaßstab
- Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Prozessen
- Erfahrung mit aseptischen Prozessen und Arbeiten in Reinraumklassen, insbesondere im Umfeld der Klasse B von Vorteil
- Kenntnisse in der GMP-konformen Dokumentation, beispielsweise von Herstellprotokollen, Logbüchern und Prozessdaten
- Erfahrung mit der Erstellung und Pflege von SOPs und Herstellanweisungen
- Sicherer Umgang mit MS Office
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Firmenevents
- Kostenlose Getränke
Arbeitsort: Vor Ort
