Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten.
Es erwartet sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung die für uns selbstverständlich sind.
Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung.
Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.
-
In Ihrer Rolle als Facharzt*ärztin für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation und begutachten die Ergebnisse klinischer Prüfungen sowie klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
-
Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialist*innen auf Projektebene und fungieren als Schnittstelle zwischen Medizinproduktexpert*innen und fachärztlichen Spezialist*innen.
-
Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
-
Sie wirken an der Verbesserung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementprozeduren mit, erstellen medizinische Fachschulungen und führen diese durch.
-
Zudem begleiten Sie die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.
-
Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin sowie gültige Approbation als Arzt bzw. Ärztin und abgeschlossene Facharztweiterbildung, idealerweise in Orthopädie/Unfallchirurgie, Kardiologie oder Kardiochirurgie, ergänzt um fundierte Kenntnisse in der Anwendung invasiver Medizinprodukte am Patienten.
-
Wünschenswert sind Promotion sowie Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen.
-
Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten.
-
Bereitschaft, sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745 sowie in einschlägige Standards und Leitliniendokumente dieses Themengebiets einzuarbeiten.
-
Deutsch- und Englischkenntnisse auf dem Niveau C1 in Wort und Schrift, Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und Interesse, sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten.
Qualifizierte Bewerber*innen sind unabhängig vom gewünschten Arbeitszeitmodell willkommen – die Position kann in Vollzeit oder Teilzeit besetzt werden.
- Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto: Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten
- Flexible Arbeitszeiten: Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit
- 38,5-Stunden-Woche: Gesunde Work Life Balance durch ausreichend Freizeit
- Weiterbildungsangebote: Von Coaching- und Mentoring Programmen bis zum "Women´s Network"
- 30 Tage Urlaub: Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester
- Mobiles Arbeiten: Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen arbeiten.
- Individuelle Einarbeitungspläne: Spezifische Vorbereitung auf die Arbeit je nach Geschäftsbereich
- Kein Schichtdienst: Gestalten Sie Ihre Wochenenden wie Sie es möchten und nicht Ihr Arbeitgeber
Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen – von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten. Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards.
Chancengleichheit ist uns bei TÜV Rheinland besonders wichtig. Wir setzen uns dafür ein, Barrieren abzubauen und ein inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das von Respekt, Vielfalt und echter Teilhabe geprägt ist. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind uns daher besonders willkommen.
Werde Teil eines starken Teams! Bei TÜV Rheinland kannst Du Dein Fachwissen in einem internationalen Umfeld einbringen und erweitern. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, das Innovation fördert, und setzen auf Vielfalt und kontinuierliches Lernen. Gemeinsam gestalten wir eine Zukunft, in der Sicherheit und Qualität Hand in Hand gehen.